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贝伐单抗类似物的全球研发现状
贝伐单抗 () 是一种重组人源化 VEGF 单克隆抗体。它是世界上第一个可广泛应用于多种肿瘤的抗血管生成药物。于2004年2月26日首次获得。自FDA批准治疗转移性结直肠癌以来,已扩展到结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌癌、腹膜癌和其他实体瘤。疾病。 2016年销售额达到创纪录的67.83亿瑞士法郎。贝伐单抗于2005年在欧洲获批,2010年在中国上市,用于治疗转移性结直肠癌,并获CFDA批准用于治疗非-2015年小细胞肺癌。罗氏贝伐单抗欧洲专利保护于2018年到期,美国专利保护于2019年到期。...阅读更多
中国推出世界首个抗肿瘤血管生成药物
中国大陆每年新增癌症病例约200万,死亡人数超过140万;北京24%的居民死于癌症,上海已经达到26%,而且这个比例还在上升。这是中国抗癌协会临床肿瘤协作专业委员会名誉主席、肿瘤内科专业创始人孙燕院士5月7日提供的最新数据。孙燕院士全球首个抗肿瘤血管生成药物获批进入中国临床新闻
中国科学杂志:新药从何而来
用最新款手机、最新款大片对比重磅药上市时间……在很多领域,中国人几乎与世界同步,但大陆在新药推出上却步履蹒跚。在美国、欧洲等地获批上市的新药,一般还需要再等三到五年才能正式登陆中国大陆。有人将这种现象称为“药滞”现象。近期关于进口新药的讨论甚嚣尘上,也有声音质疑:为什么国外新药不能尽快上市
罗氏联合化疗获FDA批准用于非小细胞肺癌一线治疗
瑞士制药巨头罗氏()近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法()联合化疗(卡铂和[Nab-,nab-])一线治疗无EGFR和ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌
生物物理研究所:肿瘤血管生成的新机制
中国科学院生物物理研究所和中国科学院与东京大学结构病毒学与免疫学联合实验室的研究人员发表了题为“is a co-for-2 in”的文章,揭示肿瘤血管内皮标记分子作为细胞表面受体促进血管生成的最新分子
2015年4月全球新药申请审批数据
一、新药获批1.2015年4月1日,梯瓦宣布FDA批准沙丁胺醇气雾剂用于治疗哮喘的上市申请。 2.2015年4月1日,艾伯维宣布欧盟委员会批准了阿达木单抗用于治疗严重斑块状银屑病的sNDA申请。 3.2015年4月6日,勃林格殷格翰宣布FDA批准达比加群酯甲磺酸盐的sNDA申请并获得其
药物基因组学的发展与应用[2]
药物基因组学为临床医生和临床药剂师提供了为数百万患者显着改善药物治疗效果的机会。然而,利用这个机会受到了阻碍和挑战,新知识也在不断更新。药物代谢酶基因多态性一、人细胞色素代谢酶Ⅰ期
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坦西莫司作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白,是哺乳动物代谢调节的中枢,参与多种细胞与组织的生理活动,在细胞生长、分化、转移...
FDA批准伊布替尼用于治疗患有以下疾病的成人患者: 1. 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL) 2. 慢性淋巴细胞性白血病(C...
根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)近期发布的2020年全球最新癌症负担数据报告,乳腺癌首次超越了肺癌,成为了世界上新发患者数...
米哚妥林 (midostaurin,米哚妥林)在2017年被批准用于急性髓性白血病(Acute myeloid leukemia, AML)的治疗后,米哚妥林就被认为开创...
劳拉替尼是一种激酶抑制剂(TKI),对ALK染色体重组的潜伏期肺癌病例呈现高度的活性。劳拉替尼是专为抑制对其它ALK抑制剂产生抗药性的肿...