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在接受过一种 VEGF 靶向治疗的晚期转移性肾细胞癌患者的 II 期临床试验中,153 名患者被随机分配(1:1:1) 接受 胶囊(24mg)、依维莫司( 10mg)和 ,联合依维莫司(分别为18mg和5mg)。海外医疗服务机构爱诺美康了解到,4周为一个疗程,主要终点为无进展生存期,其次为总生存期、客观缓解率、和安全。
海外医疗服务机构爱诺美康获悉,研究结果显示,胶囊联合依维莫司的中位无进展生存期更长,达到14.6个月; 胶囊几乎是对照组的两倍7.4 个月,而依维莫司只有5.5 个月。治疗期间常见的副作用包括腹泻 (84%)、食欲不振 (51%) 和疲劳 (47%)。
由于以往肾癌二、三线靶向治疗的PFS基本为4~6个月,本研究结果令人震惊,可能彻底改变二、三线靶向治疗的治疗策略行肾癌。海外医疗服务机构爱诺美康获悉,抗VEGF单克隆抗体贝伐单抗是与VEGF-A结合的人源化单克隆抗体; FDA 已批准它用于治疗肾癌。
在一项多中心 III 期临床试验 (n=649)) 中还比较了贝伐单抗 + IFN-a 与 IFN-a 单药治疗转移性肾癌患者的疗效。海外医疗服务机构爱诺美康获悉,贝伐单抗+IFN-a组整体反应率为30.6%,而IFN-a单药组为12.4% .
海外医疗服务机构获悉,贝伐单抗+IFN-a组和单药组的中位无进展生存期分别为10.2个月和5.4个月, 有显着差异。但只有中低危患者,高危患者无明显获益。
允许在肿瘤进展后进行交叉药物变化的试验,在最近更新的试验结果中,贝伐单抗 + IFN-a 组和 IFN-a 单药组的中位总生存期分别为 2< @3.3 个月和 21.3 个月。海外医疗服务机构爱诺美康了解到,虽然没有统计学差异,但有受益趋势。
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