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贝伐单抗()于2004年在美国首次上市,适应症为:贝伐单抗()联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗,适用于转移性结直肠癌患者的治疗。该疗法随后在国外获得批准:乳腺癌、肺癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、卵巢癌和宫颈癌。共有7个适应症获批,并进行了数千项临床研究。
使用贝伐单抗()时应该注意什么?
1、专家表示,贝伐单抗()的首次应用应为化疗后90分钟以上静脉滴注。如果第一次输液耐受性良好,第二次输液可能超过 60 分钟。如果 60 分钟耐受良好,后续的输液可以控制在 30 分钟以上。
2、其次,贝伐单抗()必须由专业卫生人员在输注前使用无菌技术稀释。以 5 mg/kg 的剂量抽取所需的贝伐单抗()并稀释至总体积为 100 mL 的 0.9% 氯化钠注射液(美国专利)。
3、由于产品不含防腐剂,小瓶的剩余部分应丢弃。作为注射用药物,使用前应目视观察有无颗粒物和变色。稀释的贝伐单抗 () 溶液应在 2-8° 下储存长达 8 小时。
4、贝伐单抗()与聚氯乙烯和聚烯烃袋不相容。贝伐单抗 () 不应与糖溶液一起配制或混合。
5、蛋白尿临床试验结果显示,接受贝伐单抗联合化疗的患者蛋白尿发生率高于单独接受化疗的患者。在接受贝伐单抗治疗的患者中,4 级蛋白尿并不常见。如果出现 4 级蛋白尿,应永久停止贝伐单抗治疗。
6、 超敏反应,输液反应 患者可能处于输液反应/超敏反应的高风险中。建议在贝伐单抗给药期间和之后密切观察患者,就像所有治疗性人源化 mAb 输注一样。如果发生反应,应停止输注并开始适当的治疗。全身性预防不能防止此类反应。
7、 卵巢衰竭/生育能力贝伐单抗可能会损害女性生育能力。因此,在使用贝伐单抗治疗之前,应与可能有生育能力的女性讨论保留生育能力的方法。
8、驾驶和使用机器的能力尚未研究贝伐单抗对驾驶和使用机器的能力的影响。然而,没有证据表明贝伐单抗治疗可能会增加损害驾驶或操作机器能力或导致心智能力下降的不良事件的发生率。
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