1.全新一线！首个肺癌双免疫+靶向突破性疗法认定

1.新的一行！双免疫联合治疗肺癌的一线获益

近日，百时美施贵宝宣布，纳武单抗联合小剂量易普利姆玛的3-227期临床研究part 1a达到OS的共同主要终点。在第 1b 部分中不表达 PD-L1 的患者中，这种免疫 + 免疫方案也观察到了生存益处。本次更新首次证明免疫+免疫联合疗法在肺癌患者中与化疗相比具有更高的生存获益。Nivo + Ipi 先前已证明对黑色素瘤和肾细胞癌的生存有益。非小细胞肺癌患者即将迎来双免疫联合一线免化疗新方案！

但 BMS 也宣布 -227 的第 2 部分，纳武利尤单抗 + 化疗，无论 PD-L1 和 TMB，均未达到 OS 与化疗的预定主要终点。与派姆单抗+化疗的巨大成功相比，纳武单抗+化疗的结果无疑令人失望。每种PD-1抗体的细节可能会有很大差异，患者在治疗过程中更换抗体或复制其他抗体治疗方案可能会面临不可预知的风险！

2. 冲锋陷阵！肝细胞癌免疫+靶向突破治疗指定

近日，默克和卫材联合宣布，FDA授予乐伐替尼和派姆单抗的免疫+靶向联合治疗药物突破性药物认定（BTD），用于一线治疗不适合局部治疗的晚期不可切除患者。肝细胞癌患者！该组合先前已被 FDA 授予 BTD 用于治疗晚期转移性肾细胞癌以及晚期转移性 MSS/pMMR 子宫内膜癌。以前无法切除的 HCC 患者的治疗选择的 ORR 低于 20%。此次肝癌免疫+靶向联合治疗有望将肝癌患者的客观缓解率ORR和生存时间提高到一个新的水平。确认数据显示ORR可以达到36.7%！

3.ASCO 热点！双免疫联合方案治疗肝癌的一线获益

-040 研究队列 4 首次证明，纳武利尤单抗联合易普利姆玛可为晚期肝癌患者带来显着益处，客观缓解率 (ORR) 为 31%，中位总生存期 (OS) 最长为 2< @2.8 个月。纳武利尤单抗的免疫+免疫联合疗法有望与派姆单抗的免疫+靶向联合疗法展开竞争，共同成为肝癌的标准疗法，为肝癌患者带来更多选择和益处！

4.第一次突破！免疫+靶向攻克MSS型大肠癌

近日，拜耳、百时美施贵宝和小野制药宣布，三家公司签署临床合作协议，共同评估拜耳激酶抑制剂瑞戈非尼和百时美施贵宝/小野制药的纳武利尤单抗的疗效。虽然免疫治疗在某些特定类型的 mCRC（MSI-H）方面取得了进展，但 95% 的 mCRC 患者仍为 MSS 型，肿瘤免疫单药治疗在这些患者中的活性有限，因此需要免疫联合治疗等创新方案. 在上述1b期临床试验中，纳武利尤单抗联合瑞戈非尼的免疫+靶向联合方案在MSS CRC患者中效果良好，ORR达到33%！

5.风暴还在继续！ 非小细胞肺癌标签更新

不久前，被FDA授予孤儿药资格，用于小细胞肺癌的一线治疗。这一次，FDA 将总生存期数据更新为 治疗非小细胞肺癌的处方说明。阿斯利康公布的 3期临床试验3年总体OS数据显示，相对于标准疗法，可以为患者带来持久的临床获益，3年总体生存率57% vs 43. 5%；中位总生存期，未达到 vs 29.1 个月；死亡风险降低 31%。大获成功后，也被称为来自太平洋的风暴，而这次FDA更新无疑是风暴的前奏。中国CDE承担了的上市申请，成为第一个在中国申请上市的PD-L1 mAb。适应症为Ⅲ期患者巩固治疗，预计今年在国内获批！

6.新计划！贝伐克联合厄洛替尼治疗肝癌的二线获益

近日，来自中国的一项荟萃​​分析显示，贝伐单抗联合厄洛替尼在肝细胞癌二线治疗中具有显着获益。研究数据显示，对于晚期肝细胞癌，该方案在 16 周时的 ORR 为 12.6%，DCR 为 54.5%，PFS 率为 50.. @>2%，6 个月时 OS 率为 77.8%，12 个月时为 44.9%。与索拉非尼相比，其缓解率和中位总生存期相近，但毒性相对较低，有望成为索拉非尼治疗失败后的二线治疗！

7.物美价廉的国货！免疫治疗抗体价格竞争

国内批准的五种免疫治疗药物也是按50kg计算的，成本比较——卡瑞利珠单抗51.48万/年，援助后11.88万/年；36.010,000/年纳武单抗，16.620,000/年援助后；32.250,000/年用于，有辅助16.130,000/年在辅助后；18.720,000/年，对于 ，9.350,000/年对于 ；28.220,000/年，16.930,000/年援助后。目前，我国已有多种免疫治疗药物获批并在研。为了进军医保，可能会有进一步的价格竞争，给患者带来实惠。

8.优先审核！罕见软组织肉瘤新药疗效极佳

宣布 FDA 授予其研究药物优先审查地位。它是组蛋白赖氨酸甲基转移酶 EZH2 的抑制剂，用于治疗不适合手术的转移性/局部晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种非常罕见的软组织恶性肿瘤，主要发生在 20-40 岁的年轻人中，中位总生存期 (OS) 约为 30 个月。2期临床试验结果显示，ORR为15%，疾病控制率达到26%，中位OS​​尚未达到，安全性和耐受性良好。

9.好药来了！多款进口明星药在中国开展临床试验

近日，三款获FDA批准的明星药物在中国获批临床使用，为急需这些药物的患者带来了希望。拜耳和LOXO的TRK抑制剂是NTRK融合的广谱抗癌药，总体ORR达到75%，效果惊人；辉瑞的 PARP 抑制剂被批准用于 BRCA+ 乳腺癌，与 Ola 一样好。谈判；强生公司的 FGFR 激酶抑制剂，第一个获得 FDA 批准的转移性膀胱癌靶向治疗。此次在中国获批临床，拟开发适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（）；中国的注册申请为补充申请，拟开发适应症为晚期尿路上皮癌及患者特异性FGFR基因异常；

10.新证据！马兜铃酸导致基因突变和肝癌发生

近日，上海交通大学韩泽光团队发表研究表明，马兜铃酸暴露引起典型的DNA碱基A→T颠换，导致肝癌主要危险因素之一的癌基因HRAS激活突变。马兜铃酸单独引起小鼠肝癌的发生呈剂量依赖性，即马兜铃酸的剂量越高，引起肝癌的时间越短，肿瘤越大。许多中药成分都含有马兜铃酸。1990年代，研究人员发现马兜铃酸可引起马兜铃酸肾病，进而导致尿路上皮癌，被列为1类人类致癌物。

11.新视角！HBOC 或改名 King 综合征

近日，华盛顿大学博士发出呼吁，将与或突变相关的遗传性乳腺癌和卵巢癌综合征（HBOC）重命名为 King 综合征，以打破人们对 BRCA 基因突变认识的局限。/2基因的种系突变，除了会增加患乳腺癌和卵巢癌的风险外，还会增加患前列腺癌、胃癌和胰腺癌等恶性肿瘤的风险。更名将使男性和女性以及乳腺癌和卵巢癌以外的癌症患者重新认识该综合征，进行更多相关的基因检测，预防疾病风险并更早地进行干预。