正大天晴的安罗替尼2020年药品网上交易交易金额532亿元

1月26日，人口大省河南公布了2020年全省网上药品交易情况。公告显示，2020年全省将通过平台进行药品交易，交易金额532亿元。在线交易额前十名中，可以看到国内企业与跨国企业平分秋色，新老药市场地位正在发生变化，入围医保谈判后的市场力量已经显现。

同时值得注意的是，排名前三的药物分别是阿斯利康的奥希替尼片、上海罗氏制药的曲妥珠单抗粉针剂、辉瑞的阿托伐他汀钙片。国内药企入围的产品包括两大输液产品（丁苯酞氯化钠大输液、碘克沙醇大输液）、注射液产品（重组人血小板生成素注射液）、脑心通胶囊，只有正大天晴的安罗替尼是新药近年来上市。

01奥希替尼、安罗替尼因医保大幅提升

阿斯利康（）的奥希替尼 () 在交易额前 10 名中名列前茅。

奥希替尼于2015年11月获得FDA批准，并于2017年3月获准在中国上市，是当时中国进口最快的抗癌新药。奥希替尼最初以每盒5万元的价格上市。 2018年奥希替尼医保谈判成功，奥希替尼从每盒5万元降至1.5万元。医保缴费标准为510元（80mg/片）； 300元（40mg/片）。纳入医保后，奥希替尼的剂量明显增加。在PDB数据库发布的2019年中国样本医院畅销药前50名中，奥希替尼位列第43位。西替尼销售额同比增长率高达989.4%。据阿斯利康2019年年报显示，当年奥希替尼全球销售额为31.89亿美元，同比增长71.45%，是全球最大销售额阿斯利康。第一个品种。

今年1月，奥希替尼获批一线治疗成人EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者（此前国内批准为二线）。

奥希替尼的命运与正大天晴的安罗替尼（）相似。安罗替尼也因进入医保而迅速增长。

据了解，安罗替尼于2018年5月获准在中国上市，上市当年通过医保谈判减持45%，进入医保B类目录。是当年医保谈判中唯一的国产创新药。中信证券分析数据显示，2019年样本医院安罗替尼销售额约为6.5亿元，折算为全国实际销售额2.5~30亿元； 2020年上半年样本医院销售额4.85亿，预计全国实际销售额1.8-22亿。

2020年医保谈判中，安罗替尼降价37%，续约成功。最新医保缴费标准为224.99元（8mg/粒）、266.90元（10mg/粒）、306.88元（12mg/粒）。

罗氏的曲妥珠单抗（赫赛汀）也是医保的受益者，但其市场即将受到国产生物仿制药的冲击。罗氏的曲妥珠单抗作为罗氏超重度肿瘤“三驾马车”之一，长期占据药品销售榜首。罗氏曲妥珠单抗于1998年9月25日首次获得美国FDA批准，其欧盟专利于2014年7月到期，美国专利也将于2019年6月到期，该品种成为其生物类似药研发的热点.

2002年9月，罗氏的曲妥珠单抗获准在中国上市。 2017年7月，罗氏曲妥珠单抗（赫赛汀）被谈判纳入医保，谈判后价格为7600元（20ml：），降幅达65%。从2018年3月开始，曲妥珠单抗甚至开始出现供应不足的情况。 2018年中国曲妥珠单抗市场规模为34亿元。

罗氏2020年上半年财报显示，罗氏曲妥珠单抗赫赛汀全球销售额为22亿瑞士法郎，同比下降28%。但曲妥珠单抗在市场上排名第二。

如今，曲妥珠单抗生物仿制药正在兴起。 2020年8月14日，国家药监局官网显示，复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药获批上市，成为国内首个自动纳入医保目录的曲妥珠单抗生物类似药。按照复宏汉霖的规划，公司将在全国六大销售区域布局汉曲友，辐射260多个城市。目前已完成商业化战略的制定和核心商业化管理团队的组建，已形成一支300余人的商业化团队。除复宏汉霖外，正大天晴、华兰基因、海正药业、嘉禾生物、安科生物等国内企业均已进入研发第三阶段。

02辉瑞的阿托伐他汀钙根深蒂固

与安罗替尼和奥希替尼这两个在中国市场“频频”的新药不同，辉瑞的阿托伐他汀钙的实力不容小觑。

在本地，辉瑞的阿托伐他汀钙仍然名列前茅。阿托伐他汀于1997年上市，上市仅一年多，阿托伐他汀已占据他汀类药物30%的市场份额，引起了全球制药行业的广泛关注。

2011年12月，阿托伐他汀的复方专利权到期，但为了尽可能延长相关产品的保护期，美国辉瑞公司前期做了阿托伐他汀中间体、组合物及衍生物晶体。已提交多项专利申请，并进行了严格的专利布局。

数据显示，截至2017年底，共有6种药物创造累计销售额超过1000亿美元，其中辉瑞阿托伐他汀钙立普妥1622亿美元，位居第一。名副其实的全球“毒王”。

在中国市场，辉瑞的阿托伐他汀钙虽然没有中标，但仍名列前茅。 2018年底，立普妥在第一次4+7批量采购中被淘汰。 2019年9月，立普妥4+7扩张带收购案也未中标。前辉瑞曾表示，在以量支持国家采购政策的同时，后续将重点关注基层市场，并新增600余人拓展基层业务，不仅包括销售，营销人员，还要疾病教育、患者。教育商务人士。彼时，辉瑞中国区总经理吴峰还带领辉瑞各个领域的销售团队，同时负责县级医疗区域和社会医疗渠道的拓展。此外，在2020年中国县域健康大会上，辉瑞还与立普妥一起参展，这也体现了其加强基层宣传的趋势。

国内药企代表石药安倍普和恒瑞进入前10名的不是其他药品，而是丁苯酞氯化钠注射液和注射用酒精输液造影剂碘沙两大输液产品。

此外，文件还公布了供应价值前10位的公司分别是恒瑞（16.39亿元）、正大天晴（13.26亿元）、A战略（10.36 亿）、辉瑞（7.96 亿）、长江（6.82 亿）、中美洲东部（6.92 亿）、罗氏(6.65亿元)、齐鲁(6.25亿元)、瑞阳药业(5.8亿元)、拜耳(4.61亿元)。

另外，根据2020年全国集中采购中选药品供应情况，3种药品在当地的供应率均低于50%，即：头孢氨苄口服缓释剂型（37.65%)、环丙沙星口服正常释放剂型(47.94%)、托法替尼口服正常释放剂型(46.02%)。