单抗生物类似物对比贝伐珠单抗治疗非鳞状非小细胞肺癌疗效和安全性

近日，该杂志发表了上海胸科医院韩宝辉教授团队一项研究的2年随访更新，该研究主要评估了贝伐单抗生物类似药与贝伐单抗治疗非鳞状非鳞状细胞癌的疗效。小细胞肺癌的疗效和安全性。

该研究是一项多中心、随机、双盲、平行、III 期临床试验 ()。这项随机对照试验共纳入了 535 名符合条件的患者。患者按 1:1 随机分配到贝伐单抗组和贝伐单抗组。研究结束定义为最后一名入组患者随机分组后 24 个月。主要终点是客观反应率（ORR）；如果相对风险的两侧 90% 置信区间 (90% CI) 在 0.75 - 1.33 的范围内，则确认等效性。次要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

DOR 中位数

组和贝伐单抗组（187 天 vs 212 天，HR (90% CI)，1.078 (0.870− 1.337），p=< @0.368） 和 PFS（242 天 vs 256 天，HR（90% CI），1.148 (0.974−1.352) ) 没有统计学差异。

排除相关混杂因素后，总体 ORR 组为 53.1%，贝伐单抗组为 54.3%（贝伐单抗：相对风险=0.977 ;90% CI：0.838-1.144)。贝伐单抗组和贝伐单抗组的中位 PFS 分别为 235 天和 254 天（P=0.@ >311；卡方 = 1.029)。贝伐单抗的中位 OS 分别为 577 天和 641 天（对数秩 P=0.099；卡方 = 2.715).

目标病灶的平均收缩率也相似

和贝伐单抗组（22.5% vs 23.5%）。

对于接受维持治疗的患者，组（n=157) 和贝伐单抗组（n=148)）之间的结果相似（PFS：253 天 vs. 272 天，log -rank P=0.387；OS：673 天 vs 790 天，log-rank P=0.101；平均肿瘤缩小：26.6% vs. 2 7.@ >5%)。

在药物不良反应方面，157例患者中，1级不良反应65例，2级不良反应57例，3级不良反应15例。 148例贝伐单抗患者中，1级不良反应37例，2级不良反应24例，3级不良反应16例。两组均未观察到4级及以上不良反应。 3 级不良反应的总体发生率较低且相似，表明贝伐单抗和贝伐单抗在接受维持治疗的患者中具有良好的安全性。

综上所述，研究表明贝伐单抗生物类似药和贝伐单抗在治疗非鳞状非小细胞肺癌方面具有同等的疗效。

原作：

鲁君，楚，刘，胡，娄，，，高，伟，，，王，华，韩。细胞肺和细胞肺：两年的数据。中国医学杂志，2022； 34(1), 28-39. doi: 10./j.issn.1000-9604.2022.01.03