百时美施贵宝旗下药物伊匹单抗与安慰剂的效果研究

B-MS 的黑色素瘤药物 未能通过前列腺癌临床试验来评估 - 的黑色素瘤药物的总体生存期 该公司的一项后期临床试验失败，但该公司仍然受到试验数据的鼓舞。一项 III 期临床试验比较了 与安慰剂在接受过多西他赛放疗后的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。对 799 名患者的研究在主要终点总生存期（药物组 11.2 个月和安慰剂组 10 个月）方面没有达到统计学显着差异，但“在某些抗肿瘤活性观察到疗效终点，包括无进展生存期，”百时美施贵宝强调说。更多试验数据将于月底在阿姆斯特丹举行的欧洲癌症大会上公布。据荷兰奈梅亨大学医学中心称，尽管该研究没有达到其主要终点，但有迹象表明该药物对晚期去势抵抗性前列腺癌患者更有效。他声称“这些结果为 在前列腺癌中的持续和未来研究提供了重要基础”，包括正在进行的第二次针对晚期疾病患者的大规模临床试验。 于 2011 年获批用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤，对百时美施贵宝来说是一种更有利可图的药物。

除了前列腺癌之外，该药物还在 III 床试验中作为黑色素瘤和非小细胞肺癌的佐剂进行研究。最近的一份报告表明，与标准化疗相比，附加贝伐单抗治疗导致卵巢癌患者的生活质量 (QoL) 略有降低，但具有临床意义 (. 2013;14:236-243)。报告建立在 7 () 的基础上，这是一项 3 期随机对照试验，比较对照组患者在手术后接受卡铂加紫杉醇标准化疗以及在标准化疗中添加贝伐单抗和维持治疗的患者。 . 本研究给予标准化疗 18 周，维持治疗持续 54 周。该研究结果先前已报道，显示无进展生存期有临床意义的增加，但 OS 指数没有增加. 以前的报告还显示，两组的生活质量随着时间的推移而有所改善。然而，在化疗结束时，对照组up 具有更好的 QoL 值，组间差异虽小但具有临床意义（N Engl Med. 2011 年；365:2484-2496)。针对生活质量的差异，该研究随后利用更新的循证指南（J Clin . 2011;29:89-96) 来更准确地解释生活质量数据。最近一篇关于使用新方法解释数据的文章认为“新的分析揭示了原始文章中更广泛的分析中没有涉及的生活质量下降的细节，”约克郡利兹大学分子医学研究所的医生，报告的第一作者说：“也探讨了上述发现的潜在原因，但没有得出最终结论。”