CSCO-齐鲁肿瘤论坛规范化巡讲：国产仿制药临床与进口原研药相同

作为我国“十二五”重大新药创制技术项目，山东齐鲁药业成功研发治疗非小细胞肺癌一线靶向药物吉非替尼（）在 6 年内。 2017年2月正式上线，也打破了跨国药企对中国市场的垄断，意味着非小细胞肺癌的治疗真正进入了平价时代。

国产药上市以来，大众最关心的是国产仿制药与进口原研药的疗效差异？你能放心使用吗？日前，在“CSCO-齐鲁肿瘤论坛标准化巡回讲座”上，多位专家告诉简世军，从目前的情况来看，国产仿制药的临床疗效与进口原研药相同。

众所周知，肺癌的发病率和死亡率在我国仍居所有癌症类型之首，与发达国家相当。据国家癌症中心2015年统计，中国每年新增肺癌病例约70万例，此后这一数字呈上升趋势。肺癌已经超越交通事故和自然灾害，成为中国第一大死因。最重要的因素。

解放军南京总医院宋勇教授表示，肺癌的发病率趋于年轻化，尤其是最新的临床数据显示，年轻女性肺癌发病率有所上升，其原因发病率趋于多样化，这使得肺癌成为医学专家关注的方向。

宋勇教授

肺癌精准治疗、肺癌免疫治疗技术、肺癌筛查技术发展迅速。同济大学附属上海肺科医院肿瘤科主任周才存教授认为，医学专家作为疾病治疗的载体，有责任为各家医院提供新的治疗方法、新的治疗理论、新技术，从而为更多的患者带来福音。

靶向药物是目前用于治疗癌症的最先进药物。它通过致癌、肿瘤生长所必需的特定分子靶点的作用来组织癌细胞的生长。靶向药物是随着当代分子生物学和细胞生物学的发展而产生的高科技药物。优点是效率高，临床得到认可。

截至目前，国内针对非小细胞肺癌的靶向药物主要是阿斯利康的吉非替尼和罗氏的厄洛替尼，市场份额很大，被跨国药企牢牢占据国内仿制药的生存空间被大大压缩了。

仿制药是指在剂型、成分、适应症和临床疗效等方面与原研药相同的药物。 2016年3月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的意见》，要求仿制药在实施化学药品新注册分类前获准上市。药品不按照与原药质量、疗效一致的原则批准。如果是，则需要进行一致性评估。

这也意味着，国产仿制药要想上市，就必须达到进口原药的水平。以“”为例，其临床疗效得到了国内众多临床专家的认可，并于2017年12月顺利通过仿制药一致性评价，这也意味着肺癌的靶向治疗不再是单独的外国公司。大。

苏州大学第一附属医院胸外科主任马海涛教授在接受简世军采访时表示，临床试验表明，国产靶向药与国外进口药的疗效相当，价格药品比进口药品便宜近30%。

“仿制药在价格上很有优势，会比原研药便宜，也有利于缓解广大肺癌患者的经济压力。国产吉非替尼上市后，医生会在吃药的时候给患者解释，选择哪种药物，由你自己决定。”周才存教授说。

周才村教授

2017年，国家新公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，国产吉非替尼“”也成功入围。南昌大学第一附属医院肿瘤科主任熊建平教授表示，这样的医改举措，不仅减轻了患者家庭的经济负担，也让医生在推动患者就医方面得到了实实在在的帮助。

不可否认，国产吉非替尼的上市极大地提高了肺癌患者用药的可及性和依从性，使患者负担得起，减轻了经济负担。分析人士指出，国产吉非替尼将为患者未来获得规范化治疗、延长生存时间、提高生活质量提供保障。返回搜狐，查看更多