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科兴生物获得贝伐单抗在海外市场的独家商业化许可
公告称，朴信庭是以（）有限公司生产的贝伐单抗注射液（商品名：）为原研药。开发生物仿制药。
朴心亭已于2021年11月30日获批在中国大陆上市，用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。科兴药业根据目标药物已在中国获批或未来将获批的适应症，在合作领域申请上市许可。
相关原研药阿瓦斯汀已在欧美获批，适应症包括转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、不可切除或转移性肝细胞癌、转移性肾癌、复发或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、复发性胶质瘤、输卵管癌、原发性腹膜癌等。据统计，阿瓦斯汀2020年全球销售额为53.2亿美元。
合作方式方面，在合作领域，东曜药业将按照协议约定的条件和条款，授予科兴药业园区新亭独家商业化权利，保障药品的生产和供应； 负责目标产品的所有商业化。并承担所有费用，东曜药业应给予科兴药业合理、全面的帮助和支持。
在药品注册申请方面，科兴药业负责合作区药品的独立注册申报并承担费用，持有合作区朴新亭药品注册证。此外，科兴药业还表示，将负责朴信庭在合作领域的补充临床研究并承担费用，预计不会对公司目前的经营业绩产生重大影响。
在合作成本方面，科兴药业分别向东曜药业支付了1000万元和2000万元的首期付款和研发里程碑付款。科兴医药根据朴新亭在所有合作区域的累计净销售额支付东曜药业的销售里程碑付款和销售佣金，科兴医药可能支付东曜药业最大的销售里程碑付款3.8亿元，两位数销售额的高个位数百分比。
资料显示，科兴药业是一家主要从事重组蛋白药物和益生菌的研发、生产和销售的创新型生物制药企业。药物研发，并围绕上述治疗领域有一定的中药和化学药物技术沉淀。TOT 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于创新肿瘤药物和疗法的开发和商业化。
2021年前三季度，科兴药业实现营业收入8.96亿元，同比增长0.54%，实现归属于< @0.75亿元，同比下降35.9%。银视财经记者注意到，科兴药业2020年归属于母公司的净利润也同比下降。返回搜狐，查看更多
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