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与化疗药物不同,多吉美(索拉非尼)具有潜在的广谱抗肿瘤作用,因为其作用机制是抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成,而不是细胞毒性。多吉美联合5-fu治疗晚期肝癌可提高疗效,且不良反应未明显增加。今天,我们就来详细了解一下多吉美(索拉非尼)治疗晚期肝癌的效果。
在一项多中心 III 期随机临床试验中,共有 602 名晚期肝细胞癌 (HCC) 患者被随机分配到多吉美(索拉非尼)组和安慰剂组。主要终点是总生存期(OS)和症状进展时间(TTSP),次要终点是疾病进展时间(rrrP)和疾病控制率(DCR)。
研究结果显示,多吉美(索拉非尼)组和安慰剂组的中位 OS 分别为 10.7 个月和 7.9 个月(P=0.000< @6);中位 TTP 为 5.5 个月和 2.8 个月(P=0.);研究还表明多吉美(索拉非尼)可以影响肿瘤扩散:肿瘤扩散需要服用多吉美的患者平均为 24 周,安慰剂患者为 12 周。
多吉美的每日剂量为:(1)多吉美推荐剂量为0.4g (2×) 每次,每日两次。(2)口服,温服一杯水)吞服,可在饭前一小时或饭后两小时,或低脂餐后服用。不要在饭后吃含大量脂肪的食物。(3)持续时间治疗应持续到患者没有临床获益或出现不可接受的毒性。
2005年12月,多吉美(索拉非尼)获得美国FDA批准,成为首个获得FDA批准的晚期肾细胞癌靶向治疗药物。目前,多吉美(索拉非尼)也用于治疗肝细胞癌和甲状腺癌。
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