瑞戈非尼药物或抗EGFR药物的终止用药及终止性研究

瑞戈非尼（又名：,,）用于治疗既往化疗含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康或抗VEGF或抗EGFR药物（如果患者为RAS野生型）转移性结直肠癌；以前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的局部晚期、不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）；既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌 (HCC) 患者。

2012年9月获得FDA批准用于治疗结直肠癌，2013年2月获得FDA批准用于治疗晚期胃肠道间质瘤，2017年4月获得FDA批准用于治疗接受过索拉非尼的患者停止反应的肝细胞癌患者。 2017年3月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准瑞戈非尼在中国上市，用于晚期肠癌的三线治疗；雷非尼治疗肝细胞癌（HCC）患者，也是国内首个获批用于HCC二线治疗的新药。

如果出现以下情况，请永久停药

1.80mg 不耐受。

2.当ALT或AST上升至正常上限20倍以上时。

3.任何一种情况均发生ALT或AST升高至正常上限3倍以上，并伴有胆红素高于正常上限2倍。

4.即使减少剂量，ALT或AST也再次升高至正常上限的5倍以上。

5.对于任何 4 级不良反应，只有在潜在益处大于风险时才能继续使用该药物。

瑞戈非尼注意事项：

1.出血：严重或危及生命的出血要永久停药。

2.皮肤毒性：根据皮肤毒性的严重程度和持续时间减少或停止治疗。

3.高血压：对严重或不受控制的高血压暂时或永久停药。

4.心脏缺血和梗塞：新发或急性心脏缺血/梗塞患者停止给药，只有在急性缺血事件消退后才能恢复。

5.可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS)：停药。

6.胃肠穿孔或瘘管：停药。

7.伤口愈合并发症：术前停药、裂开患者停药。

8.胚胎毒性：可能对胎儿造成伤害，建议女性注意对胎儿的潜在风险。

在索拉非尼获批后的近十年里，包括舒尼替尼（ ）、布林尼（ ）、利尼尼布（ ）、多维替尼（ ）、尼达尼布（ ）等三期临床试验均惨败。直到 2017 年 4 月，同样来自拜耳的瑞戈非尼 ( ) 被美国 FDA 批准用于对索拉非尼治疗无效的肝癌患者的二线治疗。瑞戈非尼是索拉非尼的一种含氟药物。结构关键部分的变化往往会导致药理学的重大变化。瑞戈非尼在药效学方面比索拉非尼更进一步。改进。研究表明，对于索拉非尼治疗后疾病进展的患者，改用瑞格非尼仍能取得良好的生存获益，中位生存时间可达26个月甚至更长。瑞戈非尼从提交产品上市申请到我国获批仅用了6个月左右，体现了我国对肿瘤防治的重视程度达到了一个新的高度。期待更多更好的药物能够通过国家优先审评，早日上市，造福广大癌症患者。