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三阴性乳腺癌因ER、PR、HER2阴性,故对CDK4/6抑制剂、氟维司群等无效,对抗HER-2靶向新药不敏感而得名今年ASCO会议上报告的一项2期临床研究结果显示,PARP抑制剂尼拉帕尼()联合(K药)治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的疾病缓解率(ORR)为29%。 ,疾病控制率(DCR)为49%; BRCA突变患者亚组(n=12),疾病缓解率(ORR)为67%,疾病控制率(DCR)为75%。
本研究共招募了 62 名患者,其中 60 名患者可进行疗效评估。 45% 的患者曾接受过三线或以上的治疗,97% 的患者曾接受过紫杉烷治疗,63% 的患者接受过贝伐单抗治疗,29% 的患者对铂类耐药。大多数患者(73%)没有携带 BRCA 突变。 11 名患者有 BRCA 突变,6 名患者的 BRCA 状态未知。同源重组缺陷(HRD)检测阳性22例,阴性31例,未知9例。PD-L1检测阳性33例,阴性21例,未知8例。
联合K药治疗可评价60例患者,总体ORR(包括CR和PR)为25%,疾病控制率为DCR(CR+PR+SD)68%;在原发性铂类耐药患者中,ORR 为 24%。患者的疗效与标志物状态无关:BRCA 野生型患者的 ORR 为 26% (9/34));在 HRD 阴性患者中 29% (7/2<@>)4)。目前关于缓解持续时间的数据不成熟,有 60%(9/15)有缓解的患者仍在接受治疗,超过一半的疾病控制患者已接受治疗超过 6 个月。
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