EGFR-TKI与多靶向抗血管生成用药治疗的协同科学研究

EGFR突变：阿帕替尼和易瑞沙取得了优异的效果。

简介：易瑞沙通常用于许多疗程。

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麦通公告，未经授权请勿转载。EGFR-TKI与毛细血管靶向治疗药物的协同作用是晚期、中期和晚期非小细胞肺癌（）常见的治疗策略，可增加患者的耐受性。药品。然而，EGFR-TKI与多靶向抗血管生成药物治疗的协同科学研究还不够。近日，JTO杂志在线发表了易瑞沙和阿帕替尼的III期临床试验。选题背景：第一代EGFR-TKI是EGFR敏感基因突变患者的标准一线治疗方案，负相关非进行性生存时间（PFS）为10-12个月。虽然一线使用第三代药物可以提供更好的 PFS，疾病进展后患者没有标准化的靶向药物治疗。因此，减缓一线药物的出现是现阶段医学领域的互联网科研热点。EGFR和VEGF之间的双向屏障可以为患者带来进一步的益处，包括NEJ-026等研究发现，在标准EGFR-TKI治疗的基础上，协同抗血管生成治疗可以为患者产生PFS获益。阿帕替尼是一种毛细血管靶向治疗药物，在胃癌、卵巢疾病和肝癌中均显示出一定的抗癌活性。在一项多核、II期临床试验中，阿帕替尼在晚期、中晚期疾病患者的二线及后期治疗中具有一定的治疗效果。

体外研究发现易瑞沙和阿帕替尼可以增强抗癌活力。较早的一项队列研究还发现，阿帕替尼和易瑞沙在EGFR基因突变患者的一线治疗中具有协同作用。因此，我们进行了这项 III 期临床试验。研究思路：这也是一项多核、任意、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，在国内30家研究所进行。科学研究包括由机构病理生理学或体细胞病理生理学确定的 IIIb/IV 期疾病患者，年龄 18 至 75 岁。患有疾病或基因突变的患者，且既往未接受过器质性化疗和靶向药物治疗，PS评分为0～1，有症状的肺癌和脑转移患者不得入组。符合入组标准的患者将按照1:1接受阿帕替尼联合易瑞沙（合作治疗组）或安慰剂效应联合易瑞沙（单药组）。科学研究根据基因突变的类型、性别和PS评分分为等级。药物治疗应持续进行，直至疾病进展、出现难以忍受的毒副作用或患者撤回知情同意。本次分析的主要终点是独立审查联合会评估的PFS，主要和次要科研终点是学者评估的PFS、总生存时间（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病率控制（DCR） ）， 等等。科学研究结论：2022年8月至2022年12月，共随机化313例患者。协同治疗组和单药治疗组分别入组157例和156例患者，组内负相关随访时间为15.8个月。

协同治疗组和单药治疗组分别有27.4%和21.8%的患者在统计时仍在接受治疗。治疗效果：协同治疗组和单药治疗组的两个负相关PFS分别为13.7个月和10.2个月，HR=0.71；2组12月PFS率分别为53.4%和35.6%。学者评估的PFS与此类似，HR=0.71。图1 两组患者PFS亚组分析表明，大多数患者可以从协同治疗中获益。对于有和基因突变的患者，HR值分别为0.67（95% CI，0.45-0.99)和0.

协同治疗组3级及以上治疗最常见的副作用是高血压（46.5%）和蛋白尿（17.8%）；单药治疗组最常见的副作用为3级，上述副作用为丙氨酸转氨酶升高（10.4%）和天冬氨酸转氨酶升高（3.2%）。两组分别有48.4%和8.4%。@4.5% 的患者使用量减少，分别有 29.3% 和 <@4.5% 的患者永久停止治疗。有科研：46.5%和46. 协同治疗组和单药治疗组分别有8%的患者根据NGS检测结果发现TP53基因突变。后来分析发现TP53基因突变的患者，2组PFS的HR=0.56；病情进展后，配合治疗组和单药治疗组分别有43.7%和4%。1.4%的患者有基于血细胞数据的基因突变检测，2组37.8%和37.0%的患者有基因突变。科研成果：阿帕替尼联合易瑞沙用于晚期、中晚期EGFR敏感基因突变患者的一线治疗，与单独使用易瑞沙相比，可产生PFS获益，但这种协同作用可以产生很多好处 副作用，但不会显着损害生活质量。论文参考：Zhao H 等。J. 2021年5月22日：-0864(21)-8.DOI: 10.1016/j.jtho.2021. 05.006.耀道网：一盒吉非替尼多少片。