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近年来,肾癌因其高死亡率和高发病率而受到越来越多的关注。 2018年全球肾癌新发病例约100例,死亡约100例,居泌尿系统恶性肿瘤第三位。在我国,肾癌的发病率约为3.3/100,000,并且呈逐年上升趋势,年均增长率为7.89%。其中,肾细胞癌是肾癌最常见的病理类型。手术是治疗 RCC 最有效的方法,但 25%-30% 的患者诊断为晚期,无法手术切除,约 35% 的患者因诊断为转移性 RCC 或术后复发。 mRCC 对传统的放疗和化疗不敏感。 -2和-α因治疗效果好而被用于mRCC的全身治疗,但由于不良反应大,临床应用有限,一直未能改善mRCC。总体缓解率。
索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂。已在体外和体内证实可同时抑制细胞内和细胞表面存在的多种激酶:RAF激酶、-2、-β、c-KIT和FLT-3等在。由于其84%的临床受益率和良好的耐受性,2005年被美国FDA批准用于治疗mRCC,成为首个治疗mRCC的靶向药物。目前,索拉非尼在世界范围内被广泛使用。但不同国家的患者对药物的疗效和耐受性不同,观察到的不良事件发生率也不同。中国患者耐受情况报道较少。
本研究纳入2010年6月至2018年6月某医院肿瘤内科门诊和中华慈善总会索拉非尼援助捐赠项目共71例mRCC患者,其中63例可评价疗效和安全性。纳入标准:①经援助项目指定医疗中心的注册医生评估,符合索拉非尼适应症(不可手术的mRCC),且经过至少4个月的治疗,取得明显疗效,无严重副作用; ②原发性肾肿瘤 所有病理类型均经省三级甲等医院病理科医师确诊; ③至少评估了一处病灶。
本研究发现,mRCC患者接受索拉非尼治疗的ORR为28.57%,DCR为63.49%,疗效相对积极,入组的中位PFS患者为14个月,中位OS为29个月,高于国外、等临床试验19.5个月的生存数据,与我国国内研究结果相近,但在随访过程中没有发现任何证据。 CR与目前国内报道3%,国外相关报道0.1%不同,可能与观察病例少有关。提示索拉非尼在亚洲人群中可能表现出更好的治疗效果。
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