索拉非尼治疗晚期RCC中国用药研究治疗

时间：2022.03.20作者： 浏览次数：356

索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂。一方面，该药物可以靶向肿瘤细胞和肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶和受体酪氨酸激酶。酪氨酸激酶 KIT 和 FLT-3，以及 Raf/MEK/ERK 通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶，抑制肿瘤细胞增殖；另一方面，它抑制/MEK/ERK通路中的受体酪氨酸激酶和上游酪氨酸激酶，以及下游的Raf丝氨酸/苏氨酸激酶，抑制肿瘤血管生成。索拉非尼不仅可以阻断VEGF通路，还可以阻断Raf通路（多靶点），因此可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。

2005年，索拉非尼（）开启了靶向肾癌时代。 2006年，作为第一个进入中国市场的肾癌分子靶向药物，索拉非尼打开了晚期肾癌靶向治疗的大门。

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索拉非尼如何治疗肾癌？

索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的中药研究由中国医学科学院肿瘤内科、北京大学第一医院泌尿外科、肿瘤内科4个研究中心联合完成、武汉同济医院、浙江省肿瘤医院化疗科。

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该研究于 2006 年 4 月开始，包括不可切除和/或转移性 RCC（主要是透明细胞类型）、可测量的病灶、自上次抗肿瘤治疗后至少 4 周、ECOG PS 0 ~2、62 名患有预期生存期>12周，重要器官功能良好，无脑转移。所有患者均接受口服索拉非尼 400 mg，bid。每4周为一个治疗周期。每4周对患者进行一次安全访问，每8周进行一次实验室指标检查和肿瘤评估。

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研究结果显示，截至 2007 年 8 月 20 日，共有 57 名患者完成了至少一项肿瘤评估，中位治疗时间为 32 周。疗效评价结果显示，CR 1例（1.75%），PR 11例（19.30%），SD 36例（61.6%）， 9例PD（15.79%），疾病控制率为84.21%，与研究结果一致。患者中位PFS为42周，中位TTP为41周，中位OS尚未达到。

本研究的毒性和疗效数据与研究数据相似，表明索拉非尼可有效控制中国晚期肾细胞癌患者的疾病进展，且安全性好。