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结合以往的临床试验,索拉非尼对肾癌的疗效还是比较明显的。
国内一项实验共纳入62例晚期转移性肾癌患者。其中男性 43 人,女性 19 人。中位年龄为 54 岁(19-86) 岁)。组织学透明细胞癌或透明细胞癌55例(88.7%),乳头状细胞癌2例,集合管癌1例。类型 4 例。索拉非尼 400 mg 口服,每天两次,直至肿瘤进展或出现无法耐受的不良反应。结果评价疗效57例,5例因不良反应未完成2个周期治疗。
最终结果显示部分缓解11例,完全缓解1例,稳定缓解36例。根据意向治疗人群,总缓解率为19.4%(12/62),疾病控制率为77.4%)。(48/62)。中位无进展生存时间为9.6个月,1年无进展生存率为41.9%(26/62),1年生存率为73.6%)。中位生存时间尚未达到。常见不良反应:脱发41例(66.1%),腹泻39例(62.9%),手足皮肤反应36例(58.1%) ,食欲不振25例(40例)3%),皮疹23例(37.1%),乏力23例(37.1%),高血压22例(35.5%),声音嘶哑20例(32.3%) , 关节痛16例(25.8%),低磷血症13例(21.0%),发热12例(19.4%),恶心12例(19.4%),总胆红素升高10例(16.1%) ,转氨酶升高7例(11.3%),白细胞减少8例(12.9%),甲床出血10例(16.1%),牙龈出血7例(11.3%)。3例患者在治疗期间发生脑梗塞,1例患者在停药14天后发生心肌梗塞。
可见索拉非尼(即多吉美)治疗转移性肾癌疗效显着,不良反应多为轻度至中度。
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