抗PD-1/双特异性抗体用于既往接受过治疗的复发或转移性

2022年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会将于3月18日至21日以线下和线上会议的形式召开。 3月19日，SGO官网公布了会议纪要。 【肿瘤信息】报道了重要研究的节选。在本次会议的专场[:The]中，复旦大学肿瘤医院吴晓华教授公布了疗效和安全性研究结果。 【肿瘤资讯】研究内容简报。

目的

对于复发性或转移性 (R/M) 宫颈癌，没有标准的 2 线治疗方案。 (, ) 是一种针对 PD-1 和 .本研究评估了卡多珠单抗在未接受过免疫检查点抑制剂 (ICI) 的复发性或转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性，无论 PD-L1 状态如何。

作用机制

方法

这项研究是一项涉及晚期宫颈癌患者的多中心、开放标签、单臂、II 期研究。这些患者在使用或不使用贝伐单抗的 ≤2 线双联化疗后疾病进展。研究患者每两周接受一次 6 mg/kg 静脉输注。该研究的主要终点是独立影像审查委员会（IRRC）根据1.第1版的客观缓解率（ORR），关键的次要终点是疾病缓解持续时间（DoR）。

研究设计

结果

截至 2021 年 8 月 5 日，111 名患者接受了至少一个疗程的 。中位年龄为 52.0 (27-73)。 36% 的患者接受过 2 线系统治疗，92.8% 患有鳞状细胞病，56.8% 的 ECOG 评分为 1，25.0% 接受贝伐单抗治疗。在中位随访 9.63 个月（范围：0.7-21.4 个月）后，IRRC 在 100 名可评估患者中评估的 ORR 为 33. 0%（95% CI：23.9%-43.1%），其中12（12.0%）完全缓解（CR），21（2< @1.0%) 部分缓解 (PR)。未达到 DoR 中位数（范围：0.95+-13.14+）； 6 个月和 12 个月的 DoR 率分别为 77.6% 和 52.9%。

( ) 在既往治疗的复发性或转移性 (R/M) 宫颈癌中的疗效-ORR、DCR、DoR

中位 PFS 为 3.75 个月（95% CI：2.00-6.41 个月）； 6 个月和 12 个月 PFS 率为 41.4% 和 21.2%。中位 OS 为 17.51 个月（95% CI：11.37 个月-NE）； 6 个月和 12 个月的 OS 率为 80.1 % 和 64.6%。

( ) 在既往治疗的复发性或转移性 (R/M) 宫颈癌中的疗效-PFS

在 64 名 PD-L1 阳性 (CPS≥1） 患者中，ORR 为 43.8% (95% CI: 31.4%-56.@) >7%），中位 PFS 为 6.34 个月（95% CI：3.12-11.17 个月），中位 OS 未达到（95% CI：17.51 个月-NE)。

在 111 名患者中，96.4% 发生治疗相关不良事件 (TRAE)，28.8% 发生 3-4 级治疗相关不良事件，其中最常见的是分别是贫血 (7.2%) 和食欲下降 (2.7%)。

结论

无论 PD-L1 状态如何，卡多珠单抗作为≥2 线治疗对免疫检查点抑制剂初治复发或转移性宫颈癌患者都是安全有效的。一项评估卡多珠单抗联合化疗作为复发或转移性宫颈癌一线治疗的 III 期验证性研究正在进行中。

参考文献

吴新华，纪景芳，娄惠美，等。和 , 抗 PD-1/bi- , in or (R/M) : A , open-, -arm, II 。 2022 年。