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(, , ) 是阿斯利康 () 拥有的第三代不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI)。奥希替尼于 2017 年获得 FDA 批准上市用于在先前的表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞疾病,并通过测试确认为 EGFR 突变阳性成年肺癌患者的治疗( )。
在肺癌EGFR基因突变中,约40%的肺癌患者会发生脑转移。奥希替尼治疗肺癌脑转移有效吗?
为了评估奥希替尼与化疗(铂联合培美曲塞)在肺癌脑转移患者中的疗效和安全性,一项代号为的临床试验。该研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率(ORR)。次要标准包括疾病控制率 (DCR)、缓解持续时间 (DoR)、无进展生存期 (PFS) 和脑转移瘤中肿瘤缩小的程度。
结果表明:
客观缓解率:奥希替尼组客观缓解率为70%,联合化疗组客观缓解率为31%。奥希替尼组有2名患者达到完全缓解状态,即影像学检查未发现肿瘤病灶,肿瘤“完全消失”。
中位缓解持续时间:奥希替尼组8.9 个月,化疗组5.7 个月(表2)。达到客观缓解的中位时间分别为8. @9.1 周和 6.1 周。
无进展生存期:奥希替尼组的中位无进展生存期为 11.7 个月,而联合化疗组为 5.6 个月。6个月和12个月无脑转移进展的患者比例分别为75%和43%,联合化疗组相应数据分别为45%和17%。
总体而言,与化疗相比,奥希替尼发生脑转移的比例较小,新出现的脑转移数量也较少。因此,对于 EGFR 突变阳性的患者,使用 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 () 明显优于化疗。
文字关键词:奥希替尼
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