全球首个获批用于肝癌患者一线治疗的PD-1免疫联合疗法

时间：2022.03.22作者： 浏览次数：443

格隆汇6月28日丨信达生物（.HK）宣布，国家药品监督管理局（“NMPA”）正式批准创新PD-1抑制剂大博舒®（信迪利单抗注射液）联合大优通®（贝伐单抗注射液）一线用药治疗未接受全身治疗的不可切除或转移性肝细胞癌。这是全球首个获批用于肝癌患者一线治疗的PD-1免疫疗法联合疗法。

贝伐单抗耐药性_贝伐珠单抗多少钱一支_贝伐珠单抗的药用价值

根据披露，这是达博舒®（信迪利单抗注射液）第四个获批适应症，也是大禹通®（贝伐单抗注射液）第四个获批适应症。®（辛迪利单抗注射液）于2018年12月获NMPA批准用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤，并于2021年2月获NMPA批准与培美曲塞、铂类联合用于一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（），并于2021年6月获得国家药监局批准与吉西他滨和铂类化疗联合用于晚期鳞状细胞癌的一线治疗。此前，大禹通®（贝伐单抗注射液）已获国家药监局批准用于晚期非小细胞肺癌、

贝伐珠单抗多少钱一支_贝伐单抗耐药性_贝伐珠单抗的药用价值

该适应症的批准是基于一项随机、开放标签、III期对照临床研究（-32)-®（注射液）联合 ®（贝伐单抗）注射液），用于首次-不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。根据独立数据委员会（iDMC）对中期分析结果的审查，®（辛迪利单抗注射液）联合®（贝伐单抗注射液）与索拉非尼单药治疗相比，显着延长了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS） )，达到预先设定的优越性标准。联合方案安全性数据与之前的报道一致，没有新的安全性信号。

贝伐单抗耐药性_贝伐珠单抗的药用价值_贝伐珠单抗多少钱一支

肝癌是我国第四大常见恶性肿瘤，死亡率位居第二，五年生存率仅为10%左右。肝细胞癌对化疗药物不敏感，靶向药物单药治疗疗效有限。晚期肝癌仍有巨大的未满足临床需求，免疫疗法的出现改写了肝癌的治疗谱。公司很高兴达博舒®（信迪利单抗注射液）联合大禹通®（贝伐单抗注射液）的新适应症获批，为广大肝癌患者提供了新的治疗选择，将使更多的患者受益。