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耐药性是TKI治疗失败的主要原因。为了进一步延长患者的生存获益,针对靶向治疗、化疗和抗血管生成治疗的强强联合策略开展了多项研究。本研究为比较厄洛替尼联合贝伐单抗(联合组)和厄洛替尼单药治疗(单药组)治疗EGFR敏感突变患者的疗效和安全性的II期临床研究。
尽管联合治疗组的无进展生存期 (PFS) 显着延长(16.0 个月 vs 9.7 个月),但在 2018 年 ASCO 年会上公布的 OS 数据显示,这PFS 获益并未转化为 OS 获益(47 个月 vs 47.4 个月),但厄洛替尼和贝伐单抗联合治疗组出现蛋白尿等不良反应的发生率显着增加。该研究为Ⅲ期临床研究,同时比较了上述两种治疗方案的疗效和安全性。
从初步公布的数据来看,主要研究终点 PFS 仍为阳性(16.9 个月 vs 13.3 个月),OS 数据尚未成熟。除了大分子药物外,小分子多靶点药物与靶向药物的结合也进行了探索。 -L303研究探讨了阿帕替尼联合吉非替尼的疗效和安全性。根据2018年WCLC公布的数据,阿帕替尼联合吉非替尼的PFS为13.4个月,而阿帕替尼联合吉非替尼的PFS达到19.0个月。
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