贝伐单抗联合化疗方案在卵巢癌患者的前期治疗中的效果

许多研究评估了标准化疗与贝伐单抗联合治疗卵巢癌患者的效果。在欧洲，欧洲药品管理局已批准贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇治疗新诊断的卵巢癌，贝伐单抗联合吉西他滨治疗铂敏感复发性卵巢癌，贝伐单抗联合铂类化疗治疗耐药卵巢癌患者。在美国，美国食品和药物管理局已批准贝伐单抗用于铂类耐药复发性卵巢癌患者的化疗。这些部门批准基于证明贝伐单抗可延长患者无进展生存期 (FPS) 的研究。然而，

在 Amit Oza 等人中。报告一项开放标签随机 3 期临床试验，研究贝伐单抗加 6 个周期的卡铂加紫杉醇加化疗与常规卡铂加紫杉醇化疗方案相比对 OS 的影响。影响。该研究包括接受细胞减灭术的新诊断卵巢癌患者，或失去手术适应症的晚期卵巢癌患者。本研究的主要终点 FPS 之前已报道过，与 GOG-218 试验的结果一致。GOG-218是另一个比较贝伐单抗联合化疗与单独化疗在卵巢癌患者前期治疗中的3期临床试验。试验结果：在整个研究人群中，FPS 为 21. 贝伐单抗组8个月，单纯化疗组20.3个月；对于III期或IV期卵巢癌患者，在细胞减灭不满意后，贝伐单抗联合化疗组FPS为18.1个月，单化疗组为14.5个月。还设计并获得了总生存期，并报告了完整的数据。

Oza 等人发现，在标准化疗中加入贝伐单抗并未改善整个研究人群的 OS（有限的中位生存期：单独化疗 44.6 个月，[95% CI 43. 2- 45.9]；贝伐单抗组 45.5 个月，[95% CI 44.2-46.7]）。然而，他们发现，在 502 名不能手术或对肿瘤切除不满意的 III 期或 IV 期卵巢癌高危患者亚组中，OS 确实有所改善。单独化疗组的平均 OS 为 34.5 个月，[95% CI 32.0-37.0]；与贝伐单抗组中的 39.@ >3 个月，[95% CI 43.2-45.9]，显着不同（log-rank p=0 03) . 而在其他亚组，包括透明细胞组、早期高级别组，

在为新诊断的卵巢癌患者选择治疗方法时，提高总体生存率是一个非常重要的目标。因此，Oza 等人的研究结果。提出一个问题：贝伐单抗可以作为一些高复发风险卵巢癌患者的一线治疗吗？GOG-218，一项因果探索研究，样本类似于 Oza 等人的样本。（对肿瘤减瘤手术不满意的 III 期或 IV 期卵巢癌患者）显示，贝伐单抗联合化疗对 OS 的影响没有显着延长，单纯化疗组中位 OS 为 38.6 个月贝伐单抗组 42.1 个月（HR=0.86，CI 0·71–1·04；p=0·055)。将这些发现与临床背景相结合,

试验中使用的化疗方案是卡铂加紫杉醇三周，由等人完成的 JGOG-3016 试验报告说，使用每周紫杉醇代替三周治疗显着延长 PFS 和 OS，尤其是在没有细胞减灭剂的情况下手术。中位 OS 满意地从 33.5 个月提高到 51.2 个月（HR=0 75，[95% CI 0 57–0 97]；p =0·0027) GOG-262还对比了卡铂加紫杉醇三周与卡铂加紫杉醇三周的效果，并根据实验者的判断加用贝伐单抗，结果表明，贝伐单抗联合每周紫杉醇时，FPS不延长。在每周接受紫杉醇加贝伐单抗的患者中，只有一小部分接受每周紫杉醇加贝伐单抗的患者出现 FPS。相似的。根据研究人群的一个亚组 (112 [16%])，认为在晚期患者中，贝伐单抗联合化疗或每周一次的紫杉醇可能足以实现更好的 FPS。值得一提的是，对于晚期卵巢癌患者，新辅助化疗加IDS手术降低手术死亡率也是治疗选择之一。但是，贝伐单抗的半衰期长和副作用大，导致其在新辅助化疗中的应用存在很多局限性。因此，临床医生仍面临着巨大的挑战——如何为新诊断的晚期卵巢癌患者建立合适的一线治疗方案。虽然结果看起来很有吸引力，但结果表明部分患者可以通过一线使用贝伐单抗来延长 OS，但我们对亚组分析结果的解释应谨慎。关于在新诊断的卵巢癌患者中使用贝伐单抗有许多悬而未决的问题。其中，只有少数患者在复发后接受了贝伐单抗治疗，因此贝伐单抗用于复发患者是否能带来 OS 获益尚不清楚。需要更多的研究来了解术后贝伐单抗治疗对生存的影响。进一步确认和鉴定与抗血管生成治疗相关的分子标志物对于加深我们对贝伐单抗治疗在卵巢癌患者中的应用的理解也是必要的。结果表明，部分患者可以通过一线使用贝伐单抗来延长OS，但对亚组分析结果的解读应谨慎。关于在新诊断的卵巢癌患者中使用贝伐单抗有许多悬而未决的问题。其中，只有少数患者在复发后接受了贝伐单抗治疗，因此贝伐单抗用于复发患者是否能带来 OS 获益尚不清楚。需要更多的研究来了解术后贝伐单抗治疗对生存的影响。进一步确认和鉴定与抗血管生成治疗相关的分子标志物对于加深我们对贝伐单抗治疗在卵巢癌患者中的应用的理解也是必要的。结果表明，部分患者可以通过一线使用贝伐单抗来延长OS，但对亚组分析结果的解读应谨慎。关于在新诊断的卵巢癌患者中使用贝伐单抗有许多悬而未决的问题。其中，只有少数患者在复发后接受了贝伐单抗治疗，因此贝伐单抗用于复发患者是否能带来 OS 获益尚不清楚。需要更多的研究来了解术后贝伐单抗治疗对生存的影响。进一步确认和鉴定与抗血管生成治疗相关的分子标志物对于加深我们对贝伐单抗治疗在卵巢癌患者中的应用的理解也是必要的。