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格隆汇9月27日丨恒瑞药业(.SH)公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物制药有限公司获国家药品监督管理局批准发行《贝伐单抗注射液药品》。补充申请批准通知。
贝伐单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,由中外制药和罗氏旗下基因泰克联合开发。Ting),目前在中国和世界许多国家上市。
公司的贝伐单抗注射液(商品名:)已于2021年6月获批上市,适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。除阿瓦斯汀和外,目前在中国获批上市的贝伐单抗注射液还有3款,分别是2019年12月获批的安科达(齐鲁药业)和2020年6月获批的贝伐单抗。大禹通(信达生物)和博宇诺(山东博安生物), 2021年4月获批。同时,国内多家同类产品企业已向国家药监局提交上市申请,目前状态为“在审中”,包括绿叶制药、贝达药业、生物制药等。 -Otai、TOT 、洪翰林、正大天晴等
查询数据库后, 2020 年全球销售额约为 53.24 亿美元。截至目前,贝伐单抗相关项目累计研发费用约2.63亿。
本文来自格隆汇
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