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对于非小细胞肺癌()患者来说,术后复发和转移令人困扰,传统术后辅助化疗带来的5年生存率提升非常有限。对此,近年来有很多临床研究探索EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)的早期和中期手术切除,该研究是影响最大的研究之一。在这项研究中,我们也彻底了解了 并享受了它的风格。
在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,该研究的初步结果提前揭盲,随后正式发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。研究结果显示,在 II-IIIB 期患者中,奥希替尼组显着延长了中位无病生存期(DFS)(未达到 vs. 19.6 个月)。更重要的是,它取得了以往临床研究中罕见的HR结果,0.17,这是迄今为止EGFR-TKI辅助治疗研究中最惊人的疗效数据。
此外,奥希替尼组的 1 年和 2 年 DFS 率明显优于安慰剂组(97% vs. 61%、90% vs. 44%),且 3 年 DFS 率差异更大50% (80%) 与 28%)。在随后的研究数据更新中,奥希替尼组的中位 DFS 仍显着优于安慰剂组,1 年、2 年和 3 年 DFS 率分别为 97% vs. 69%、89% vs. 53% 和 79% vs. 41%,辅助奥希替尼组的所有患者都有显着获益。
有专家表示,在此基础上,在第一代和第三代TKI的选择上,仍需进一步开展两者的头对头临床研究,但根据中位DFS及其差异在第一代和第三代 TKI 的辅助治疗研究中。HR数据显示,临床医生可能仍偏爱第三代TKI,而奥希替尼无疑将成为“领头羊”。如今,2022年奥希替尼的价格已经吹响了号角。根据最新消息,一盒80mg 10s x 3 约1250元。
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