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肝细胞癌 (HCC) 是全球第五大最常见癌症和第三大癌症相关死亡原因,每年约有 700,000 人死亡。它是一种麻烦的肿瘤,由于频繁的晚期诊断,预后不良,限制了有效局部治疗的潜力,例如肝切除术、射频消融术 (RFA) 或经动脉化疗栓塞术 (TACE)。因此,全身治疗是晚期HCC的主要治疗方式。索拉非尼是首个获批用于晚期 HCC 全身治疗的药物,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂 (mTKI),靶向多种蛋白受体,如血管内皮生长因子受体 ( ) 或血小板衍生生长因子受体 ( )损害血管生成并阻断各种细胞信号通路,如 Raf-< @1、B-Raf 和 Ras/Raf/MEK/ERK 信号通路中的激酶活性,从而抑制肿瘤增殖。索拉非尼的批准是基于两项随机、双盲、III期临床试验,结果表明,与安慰剂相比,索拉非尼显着提高了晚期HCC患者的总生存期(OS);然而,直到 2017 年,两种二线药物瑞戈非尼和纳武利尤单抗在 HCC 中显示出疗效,其他一线或后续二线系统治疗晚期 HCC 的进展令人失望。这表明与安慰剂相比,索拉非尼显着提高了晚期 HCC 患者的总生存期(OS);然而,直到 2017 年,两种二线药物瑞戈非尼和纳武利尤单抗在 HCC 中显示出疗效,其他一线或后续二线系统治疗晚期 HCC 的进展令人失望。这表明与安慰剂相比,索拉非尼显着提高了晚期 HCC 患者的总生存期(OS);然而,直到 2017 年,两种二线药物瑞戈非尼和纳武利尤单抗在 HCC 中显示出疗效,其他一线或后续二线系统治疗晚期 HCC 的进展令人失望。
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