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虽然多项3期临床研究结果提示,贝伐单抗联合标准化疗方案可提高患者的无病生存期,但在卵巢肿瘤患者中,药物应用方案新进展的相关证据仍在继续出现。在最新一期的《柳叶刀肿瘤学》杂志上,他的同事分析总结了部分研究结果——主要是不同治疗方案对患者生活质量的影响。该研究是一项大型多中心 3 期临床研究。受试者群体是患有卵巢肿瘤的患者。该研究主要比较标准化疗方案(基于铂类药物)和标准方案联合贝伐单抗(化疗期和化疗后应用12个周期),
在以往已经开展的研究中,与对照组相比,虽然贝伐珠单抗带来的改善程度不高,但含有贝伐珠单抗的治疗方案确实可以显着提高患者的无进展生存期,但两个临床上并无治疗方案对患者生活质量的影响存在显着差异。他和他的同事根据 2011 年荟萃分析的相关结果降低了临床显着差异的阈值。化疗期间,无论是贝伐珠单抗组还是标准化疗组,患者的整体生活质量都有所改善,但在首次化疗后(第18周)和维持治疗结束时(第54周), 组的生活质量评分显着低于对照组。同样,与对照组相比,第54周整体生活质量评分至少提高10分的患者比例也显着降低。该研究的结果与妇科肿瘤协会进行的研究结果并不完全一致。这是一项 3 期临床安慰剂对照研究,其中将接受贝伐单抗维持治疗的受试者与对照组进行比较。就诊次数没有增加。该研究的结果与妇科肿瘤协会进行的研究结果并不完全一致。这是一项 3 期临床安慰剂对照研究,其中将接受贝伐单抗维持治疗的受试者与对照组进行比较。就诊次数没有增加。该研究的结果与妇科肿瘤协会进行的研究结果并不完全一致。这是一项 3 期临床安慰剂对照研究,其中将接受贝伐单抗维持治疗的受试者与对照组进行比较。就诊次数没有增加。
他的同事的研究结果表明,患者的生活质量可能与治疗他们的医生有关,尤其是在没有总体生存获益证据的情况下。对于医生来说,需要权衡利弊,即患者在贝伐单抗初始和维持治疗期间不得不忍受的生活质量下降,以及患者在上述治疗期间2个月没有进展。在生存期间,研究人员需要评估这种牺牲和好处对患者来说是否值得。由于该研究未对疾病晚期患者的生活质量评分进行评估,因此上述问题仍难以回答。尽管研究人员在研究的第 36 周评估了患者的生活质量,
除了生活质量,其他考虑也会影响他们的治疗决策——是否使用贝伐单抗作为初始治疗。例如,贝伐单抗价格昂贵,从全球范围来看,这种治疗并不划算。在研究中,研究人员发现,与对照组相比,贝伐单抗组的患者更担心自己的经济状况和角色功能。
新的治疗方案不仅会给患者的无进展生存带来轻微的积极影响,还会降低患者的生活质量,那么我们应该如何评价以上两个方面呢?理想的评估方法是从个体患者的角度和角度出发。患有卵巢肿瘤的女性如何评价她们的生活质量?肿瘤检测不到的时间?还是生命的长度?对于任何不能同时提高生存率和生活质量的治疗方案,在做出方案决定前都需要考虑以上问题。对新诊断的晚期癌症患者的研究表明,对于这些患者来说,生活质量与生存时间同样重要。找出治疗的哪个方面真正影响不同患者的生活质量很重要。是治疗给患者带来的经济和社会负担吗?还是治疗引起的不良反应?未来对患者生活质量的研究需要关注更多细节,以便根据患者的偏好、价值观和期望,综合评估治疗对生活质量的益处和风险。
而他的同事则指出,肿瘤学会仍需判断贝伐单抗治疗的获益与风险之间的平衡。然而,我们对研究结果的判断最终将由卵巢肿瘤患者承担,因此在实施新的治疗方案之前必须告知患者进行评估和决定。
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