2022年的重点，医药市场无疑将会重塑！（附视频）

期待已久的生物药集采率先在主要省份落地。

2月23日，广东省药品交易中心发布通知称，将首先开展联盟集中采购（第一批）合格注册信息。

卫生知识局查明，广东省医药集体收藏联盟的征集上报涉及利妥昔单抗、重组人凝血因子Ⅷ、重组人生长激素等众多生物药共174个品种、1023家企业。包括。

其中最令人担忧的是利妥昔单抗。与八因子、生长激素等相比，国内生产和研究单克隆抗体生物类似药的企业较多，而国家医保局早就计划将生物类似药纳入集中采购。这一次，广东可以说打响了这类生物类似药的“第一枪”。

外企原研药会不会让步？国内品种价格会降到什么程度？未来生物类似药会是一个很好的研发方向吗？这些问题或许都在本次广东联盟集中采购中得到印证。

随着省级集中采购常态化，生物药必将成为2022年的重点，医药市场无疑将被重塑。

国产品种围攻原研鹿，谁会死？看报价

根据广东省规划，集中采购联盟包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团11个省份。企业申报的产品价格以2021年12月1日全国最低价格为准。

利妥昔单抗是此次收购中最大的担忧，在某种程度上超过了生长激素。

利妥昔单抗是罗氏研发的原创产品，中国医生和患者对“利妥昔单抗”这个词比较熟悉。2000年4月，“”在中国上市，这是中国第一个上市的单克隆抗体，主要用于治疗霍奇金淋巴瘤。

随着利妥昔单抗专利到期，华兰生物、三生国健、南京优科、浙江特瑞斯、深圳万乐等国内药企纷纷布局该品种生物类似药的研发和生产。截至目前，复宏汉霖的同类药物“汉力康”和信达生物的“大博华”已获批上市。

这一次，罗氏、复宏汉霖、信达生物都报名参加了集中采购，显然是在为拼搏做准备。

从广东省本次集中收报的情况来看，利妥昔单抗总量约为1.6万，其中罗氏占63.50%，复宏汉霖占35.11%，而信达生物仅作为替代企业，获得1.39%的采购配额。

原研产品“美罗华”在国内深耕20年，积累了良好的市场口碑，在集采报备阶段具有巨大优势。但也有分析指出，跨国药企产品价格的决策权由总部决定，调整不灵活。它可能会受到集中采购规则的影响。

覆盖11个省份的广东省药品采购联盟可以说是利妥昔单抗市场的决战战场。因为未来至少有5家制药公司会推出同样的产品，罗氏的产品在中国已经畅销了20多年，他们不会轻易放弃这个市场。

此次广东集采谁杀鹿，仍需罗氏、复宏汉霖、信达信三款产品的报价。

卫生知识局在某省招聘平台上查询。罗氏“美罗华”网上售价2294.44元，复宏汉霖同规格产品售价1398元，信达售价1030元。元。

相对而言，国产生物类似药具有更大的价格优势。罗氏若想参加比赛，将面临很大的议价压力。

广东吹响集中采购号角，中国创新药市场格局发生变化

虽然目前只包括利妥昔单抗，但广东已经吹响了集采的号角，这无疑将开启中国药品集采的又一篇章。未来更多省份将启动生物类似药的集中采购。

生物仿制药是创新药公司争相争夺的一个主要方向。健康知识局发现，目前国内对阿达木单抗的竞争十分激烈。

阿达木单抗由艾伯维（）开发，是世界上第一个获批上市的全人抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体。产品拥有多项临床适应症，连续多年保持全球销量第一的位置，被誉为全球“药王”。2019年，阿达木单抗进入国家医保目录，医院销售额快速增长。

截至目前，博泰、海正生物、信达生物、复宏汉霖4家药企产品已成功获批上市，正大天晴、君实生物、神州细胞3家药企进入上市审查和批准程序。过程。

另一大单克隆抗体贝伐单抗的竞争更为激烈，国内已形成9款产品同领域竞争的格局。除原罗氏外，齐鲁药业、信达生物、恒瑞药业、东药药业、复宏汉霖的产品相继获批。可以预见，今年的贝伐单抗将是省级组。把注意力放在焦点上。

复宏汉霖和三生国健的曲妥珠单抗获批上市后，这个大品种也由3家公司生产。这已经完全符合集采的国家和省级标准，更何况还有正大天晴、海正生物和安科生物在申请过程中，业内普遍认为曲妥珠单抗也将入围未来。挑选重点品种。

事实上，随着广东生物药集中采购的启动，2020年7月，国家医保局向各省市发布了500个集中采购药品清单，其中包括利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐克等79个独家品种。苯珠单抗。

此举将触及众多创新药企的核心利益，对长期享受高价的原药企业造成伤害。更重要的是，业界预计未来三年可能有50多种生物类似药上市，生物药的征集恰逢其时。

当前仿制药的内卷化现象势必以“创新药”的光环向生物药蔓延，这将彻底改变中国医药市场的创新格局。

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