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受新冠疫情影响,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2020年首次在线举办,分为科学会议()和教育会议()两个板块。31 日和 8 月 8 日至 10 日。主题是:团结征服,共同进步。当地时间5月13日下午5点,ASCO官网公布了除LBA外的所有摘要。
目前,第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥希替尼和第一代吉非替尼用于表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性晚期非小细胞肺癌()的一线治疗。都是可用的治疗方法。抗癌管家——康爱管家,我们一起抗癌,治癌不是梦。既往研究结果表明,吉非替尼耐药后EGFR突变可继以奥希替尼治疗,而吉非替尼可治疗奥希替尼耐药突变-EGFR突变,临床前研究数据也提示吉非替尼联合奥希替尼或可延缓耐药。
基于上述研究结果,研究人员开展了奥希替尼联合吉非替尼一线治疗晚期EGFR敏感突变的I/II期临床试验。该研究包括 EGFR 突变阳性(或)未接受任何先前治疗的转移性患者。. 在剂量递增阶段,该研究计划共招募 6 名患者,他们将每天同时接受口服奥希替尼(40 毫克或 80 毫克)和吉非替尼( )。在剂量扩展阶段,共有21名患者计划接受奥希替尼加吉非替尼方案的最大耐受剂量(MTD)治疗。在方案修订之前,有 6 名患者被排除在该分析之外,因为他们每月交替使用 EGFR TKI 单药治疗。
剂量递增阶段的主要终点是奥希替尼加吉非替尼方案的MTD,剂量扩展阶段的主要终点是联合方案的可行性,定义为接受≥6个周期(每4周一个周期) . 该研究的其他次要终点包括总体反应率 (ORR)、生存结果、血浆 EGFR 突变清除率(通过液滴数字 PCR[] 测量)和获得性耐药机制。
2017 年 5 月至 2019 年 7 月,共有 27 名患者入组并评估了主要终点。研究结果表明,联合方案的MTD为奥希替尼(80mg)+吉非替尼(),每天口服一次。可行性分析显示,81.5%的患者完成≥6个周期的联合治疗(1例因疾病进展停药,4例因毒性停药)。奥希替尼联合吉非替尼的ORR为85.2%(95%CI:67.5%~94.1%)。最佳反应:85.2% 为部分反应 (PR),14.8% 为疾病稳定 (SD)。
在安全性方面,奥希替尼联合吉非替尼最常见的治疗相关不良事件()(任何级别,3级)是皮疹(96.3%,3.7%),腹泻( 85.2%, 11.1%) 和干性皮肤 (70.4%, 0%)。
基线时,25例患者进行了血浆检测,68%的患者检测到EGFR突变,其中治疗2周后血浆EGFR突变清除率为82.4%。在 14.8 个月的中位随访中,未达到联合方案的中位无进展生存期 (PFS)。
研究结果表明,奥希替尼联合吉非替尼一线治疗晚期EGFR敏感突变具有耐受性,可快速清除血浆EGFR突变。一线治疗的 ORR 一致。抗癌管家——康爱管家,我们一起抗癌,治癌不是梦。该研究将继续跟进,通过观察生存数据、获得性耐药机制等,进一步了解联合疗法在EGFR敏感突变的晚期一线治疗中的作用。
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