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在新诊断出 BRCA 突变的晚期卵巢癌的女性中,维持治疗已显示出显着的临床益处。无论 BRCA 突变状态如何,维持奥拉帕尼和贝伐单抗联合治疗在患者中的作用尚不清楚。
方法
我们进行了一项随机、双盲、国际 3 期试验。符合条件的患者新诊断为晚期卵巢癌,并对一线铂类紫杉烷化疗加贝伐单抗有反应。无论手术结果或 BRCA 突变状态如何,患者都符合条件。患者以 2:1 的比例随机接受片剂(300 mg,每天两次)或安慰剂治疗长达 24 个月;所有患者每 3 周接受一次贝伐单抗治疗,剂量为每公斤体重 15 毫克,共 15 个月。主要终点是从随机化到研究者评估的疾病进展或死亡的时间。
结果
在 806 名随机患者中,537 名被分配接受奥拉帕尼,269 名接受安慰剂。中位随访 22.9 个月后,与安慰剂+贝伐单抗相比,奥拉帕尼+贝伐单抗的中位无进展生存期为 22.1 个月,中位无进展生存期为 16.@ >6 个月(疾病进展或死亡的风险比为 0.59;95% 置信区间 [CI] 为 0.49) 至 0.72;P
综上所述
在接受包括贝伐单抗在内的一线标准治疗的晚期卵巢癌患者中,添加奥拉帕尼维持治疗可提供显着的无进展生存获益,这在 HRD 阳性肿瘤患者(包括没有 BRCA 突变的患者)中非常明显)重要的。
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