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奥拉帕尼(利普唑)于2018年获批在中国上市,用于铂类化疗完全或部分缓解后铂敏感复发性上皮性卵巢癌的维持治疗。换句话说,奥拉帕尼被批准用于复发性卵巢癌的维持治疗。很多患者和家属咨询,奥拉帕利可以用于新发卵巢癌吗?奥拉帕利进入医保名单后,越来越多的卵巢癌患者及其家属热切希望奥拉帕利能够用于治疗新发卵巢癌。最近,这个愿望首先在美国实现了。
2020年5月11日,美国FDA批准奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于铂类化疗后达到完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗。这些患者的肿瘤为同源重组缺陷(HRD+)阳性,即它们含有有害的 BRCA 基因突变和/或基因组不稳定性。
奥拉帕尼一线治疗卵巢癌的疗效
在晚期卵巢癌患者中,HRD阳性肿瘤的比例约为50%,非常常见。对于晚期卵巢癌患者,一线治疗的主要目的是尽可能延缓病情进展,达到长期缓解。奥拉帕尼和贝伐珠单抗可以作为卵巢癌的一线维持治疗吗?这个目标能实现吗?
临床试验表明,奥拉帕尼联合贝伐珠单抗一线维持治疗卵巢癌疗效优于单用贝伐珠单抗,可使疾病进展或死亡风险降低67%。
在 HRD 阳性晚期卵巢癌患者中,奥拉帕利联合贝伐珠单抗联合治疗组和贝伐珠单抗单药治疗组的中位无进展生存期分别为 37.2 个月 vs 17.7 个月。治疗将卵巢癌患者的无进展生存期延长了近 20 个月!
奥拉帕利在国内BRCA阳性卵巢癌一线维持治疗
奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于HRD阳性卵巢癌一线维持治疗在美国刚刚获批,获批尚需时日。然而,2019年11月,国家食品药品监督管理总局批准奥拉帕尼作为BRCA基因突变阳性晚期卵巢癌的一线维持治疗。
对于BRCA基因突变阳性晚期卵巢癌,与安慰剂组相比,奥拉帕尼组的无进展生存期显着延长,疾病进展或死亡风险降低70%!
国内BRCA阳性晚期卵巢癌患者已率先采用奥拉帕尼一线维持治疗。希望更多国内晚期卵巢癌患者能尽快将奥拉帕尼作为一线维持治疗,获得更好的疗效,延长生存时间。
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