首批国家药品价格谈判结果公布三大焦点A什么药需国家谈判定价

“虽然晚了，但总算是开始了。” 40多岁的慢性粒细胞白血病患者陆勇，看到全国药品价格谈判的第一单后，感慨万千。20日，国家卫计委公布了第一批国家药品价格谈判结果，替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎，埃克替尼和吉非替尼治疗非小细胞肺三药癌症。降价幅度分别达到67%、54%和55%。

专利药和进口药的高价是人们“看病贵”的原因之一。虽然格列卫等慢性粒细胞白血病患者常用的药物还没有被纳入谈判，价格也有所下调，但卢勇认为，只要国家启动专利药价格谈判机制，价格肯定可以减少。南都记者从国家卫计委获悉，下半年，有关部门将制定第二批全国药品谈判试点方案，报药品价格谈判部际联席会议审议。

此次药价谈判，除了专利药价格大幅下降外，还将与医保挂钩。国家卫计委药事司司长郑红表示，三大医保融合仍在进行中，各地医保覆盖水平仍存在差距。本地政策的衔接需要时间。初步定于6月底上线，各省按全国统一价格采购。为使谈判结果真正“落地”，国家卫计委、国家发改委等七部委、

三个焦点

A 国家需要协商哪些药物？

哪些药品需要国家协商定价？如何选择谈判药物？去年10月，国家卫计委等16个部门建立药品价格谈判部际联席会议制度，一个月后全国药品价格谈判正式启动。

“实际上，谈判的准备工作从去年上半年就开始了，”国家卫计委药事司司长郑红说。当时组织了一些医学专家和临床医生的专业协会，首要任务是“梳理国内专利药”。，独家生产药品的地位”。

评选前“寻亲”的结果是，专利药（主要是西药）有200多个，其中大部分是尚未达到专利期的药品。由于市场缺乏竞争，大部分不在医保报销范围内。人们普遍反映药品价格过高，各地集中采购过程存在困难。

“主要是解决库存问题，”郑红说。评选小组确立了以“国家重大公共卫生和疾病预防控制的用药需求”为主的原则，重点关注常见病、慢性病和多发病的防控。最终选择价格高、疾病负担重、对患者获益明显的治疗乙肝、肺癌、多发性骨髓瘤的专利药作为谈判试点药。

据了解，首批谈判药品遴选结果涉及三种疾病的五种药物，分别是治疗多发性骨髓瘤的来那度胺；替诺福韦酯用于治疗乙型肝炎； 用于治疗晚期非小细胞肺癌 替尼、厄洛替尼和埃克替尼。

值得注意的是，此次葛兰素史克、阿斯利康等企业参与全国谈判，最终大幅降价，尤其是葛兰素史克生产的一线抗乙肝病毒治疗药物，以及药物Vr​​ead（仍在专利保护期）。替诺福韦酯的价格降幅高达67%，这也是世界上治疗慢性乙型肝炎适应症的最低价格。

B 国谈判过程如何运作？

谈判过程如何运作？去年11月下旬谈判开始前，谈判小组对每个药品的谈判流程和策略进行了研究和细化，以实现“一药一策”。该团队分为两个小组，一个谈判小组和一个监督小组，专门负责监督角色。

谈判前，包括监督团队在内的整个团队都经过了专门的培训，还需要签署一份诚信保密承诺书。国家卫计委药事司药品供应管理司副司长蔡丽萍介绍，谈判组先后与乙肝和非小细胞肺癌，督导组全程督导。小细胞肺癌开始有3家公司入围，包括吉非替尼（阿斯利康）、厄洛替尼（罗氏制药）、埃克替尼（浙江贝达）。据该公司称，这三家公司还同意三选一谈判规则。

专利药品国家谈判机制是国际通行做法。国家卫计委卫生发展研究中心研究员、药品政策办公室主任付洪鹏在接受媒体采访时表示，药品价格谈判的原则一般包括：分析药品的成本效益。疗效不佳的药物，并比较替代药物的风险和益处。, 比较相同疗效药物的每日治疗费用，评估国家医疗保健系统的经济影响，评估欧洲国家新药的市场份额、价格和消费数据。

从印度药品价格谈判思路来看，除了参考欧美国家药品价格外，还考虑了按人均GDP加权的价格。至于如何讨价还价并确定最终价格？根据国际经验，药品价格参考主要基于药物经济学评价、内部参考价格和外部参考价格。参考国外药品价格也是一种价格谈判的方法。

中国医学科学院肿瘤医院内科主任徐冰河以国家名义参加了与药企的首次谈判。他透露，谈判过程中也考虑到了公司的感受，参考了周边国家或地区纳入医保后的药品价格。

“在谈判过程中，与会企业都很积极，没有一家企业不愿意谈判退出。” 国家卫计委药事司司长郑红回应称，很多谈判药品此前都是自费药，在医疗机构使用有一定限制。不能超过10%，甚至8%。公司虽然在价格上实现了盈利，但也获得了更大的市场。协议药品首先在医疗机构购买和使用，纳入医保纳入医疗保障体系。“这样，企业才能高枕无忧。”

C 药品议价行业的影响是什么？

这次全国药价谈判有什么意义，对行业的影响有多大？北京地坛医院副院长程军表示，药价谈判带动了整个行业的竞争，对行业用药会产生影响。

可以预见，此次降价将带来后推效应。以此次涉及乙肝用药的降价为例，除了替诺福韦酯外，恩替卡韦在疗效和安全性上也是一线药物。业内人士预计，已经过了专利期的原研药恩替卡韦未来也将降价（目前月均价820元，高于谈判的替诺福韦地索普西490元/月） .

入围首批谈判结果的阿斯利康、葛兰素史克和贝达药业三家药企，期待尽快与医保政策对接。阿斯利康企业传播部总监孙晓云告诉南都记者，他们将积极配合并支持相关部门进行对接，让易瑞沙的谈判结果能够尽快落实。在谈判初期，贝达药业明确表示将积极合作。如果降价与全民医保挂钩，愿意大幅下调康马纳医保零售价。

2005年，个人承担的医疗费用占总医疗费用的52%，政府承担的医疗费用和社会保险承担的分别占18%和30%；到2015年，个人承担的医疗费用下降到32%，而政府和社会保险承担的医疗费用分别占30%和38%。“政府和社会承担的医疗费用比例的提高，是近十年来医疗健康产业快速发展的重要原因。” 高特嘉投资研究员李婷表示，新兴肿瘤靶向治疗药物的医保比例还比较小。例如，吉非替尼治疗非小细胞肺癌仅纳入新疆、西藏、青海、甘肃省级医保。国家有关部门与高价肿瘤靶向药生产企业的谈判释放了重要信息：我国医保将在恶性肿瘤等大病治疗领域发力。

结算

节省数千亿药品成本

广东省人民医院肺肿瘤科主任周某已结清账款。在中国，每年新增肺癌患者约占肿瘤相关疾病的20%，约70万人。其中，非小细胞肺癌约占80%。肿瘤表皮生长因子 EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者占其中的35%-50%，即约20万人。

如果按年计算，一名EGFR敏感的非小细胞肺癌患者在吉非替尼抗癌药上的花费约为15万元，而20万患者将花费300亿元。按照50%的降价幅度，仅新患者每年的药品费用就超过150亿元。北京地坛医院肝病中心主任谢文透露，如果全国约3000万慢性乙型肝炎患者中的一半接受治疗，药物费用将比谈判前节省1800亿元。

【记者】吴斌、马建中、见习记者彭斌

【实习生】陈思雨

【来源】南方都市报