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格隆汇9月9日丨复星医药(.SH)公告,近日,公司子公司上海复宏复宏汉霖生物制药有限公司的贝伐单抗注射液(即)用于转移性结直肠癌。治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌已获国家药品监督管理局(“NMPA”)药品注册审评受理。
该新药是本集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、湿性老年性黄斑变性、糖尿病视网膜病变等适应症。截至本公告日,该新药治疗转移性结直肠癌的III期临床研究已完成,已达到预设的主要研究终点;该新药用于治疗湿性老年性黄斑变性和糖尿病视网膜病变。已获国家食品药品监督管理局批准进行临床试验。
截至公告日,在中国(不含港澳台地区,下同)上市的贝伐单抗包括()有限公司的阿瓦斯汀、齐鲁药业的安凯克斯、信达生物制药(苏州)大禹通。有限公司根据最新数据(提供,是全球领先的医药健康行业专业信息和战略咨询服务提供商;数据代表中国拥有100多张床位的医院的销售市场。不同药品因销售渠道不同而有不同的分销渠道,销售额可能与数据有不同程度的差异)。2019年贝伐单抗在中国的销售额约为28.83亿元。
截至2020年8月,本集团现阶段已投入约10,000元(未经审计)用于该新药的研发。
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