单抗上市申请获美国FDA受理，治疗食管鳞癌阿替单抗+肿瘤电场疗法

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关键点

JCO：卡培他滨可用于延长转移性结直肠癌患者一线治疗后的无进展生存期

替雷利珠单抗用于治疗食管鳞状细胞癌的上市申请获美国FDA受理

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不久将添加另外两种通用的乐伐替尼药物

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JCO：卡培他滨可用于延长转移性结直肠癌患者一线治疗后的无进展生存期

近日，一项探索卡培他滨维持治疗对转移性结直肠癌（mCRC）患者一线治疗后疗效的研究发表在JCO，结果显示尽管有强有力的证据表明卡培他滨维持治疗可以控制疾病。，但没有扩展操作系统。卡培他滨（不含贝伐单抗）可用于延长一线治疗 16 周后的无进展生存期 (PFS)。

图 1：研究截图

在这项研究中，新诊断的 mCRC 患者被 1:1 分配到卡培他滨维持治疗组和主动监测 (AM) 组。主要结果是 PFS。

2014 年 3 月至 2020 年 3 月，254 名新诊断的 mCRC 患者被随机分配（1:1） 在英国 88 个地点接受卡培他滨维持治疗和主动监测 (AM)）组（127 名接受卡培他滨，127 名接受 AM） )，主要结果是无进展生存期 (PFS)。

结果显示，卡培他滨维持治疗显着改善了患者的 PFS（HR= 0.40；95%CI，0.21-0.75；P

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替雷利珠单抗用于治疗食管鳞状细胞癌的上市申请获美国FDA受理

近日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液的新药申请（BLA），用于治疗既往全身治疗后无法治愈的患者。切除、复发的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌 (ESCC) 患者。

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+ 肿瘤场治疗？一起来看看肿瘤治疗的新花样吧！

该公司今天宣布，它已与罗氏 ( ) 进行临床试验合作，将肿瘤电场疗法 ( ) 与抗 PD-L1 抗体 联合用于转移性胰腺导管腺癌 ( ) 的一线治疗。

图 2：肿瘤电场治疗原理

肿瘤电场治疗是一种全新的肿瘤治疗技术，具有独特的频率范围（100-500 kHz），使电场能够穿透癌细胞膜，干扰肿瘤细胞有丝分裂，诱导受影响癌细胞凋亡，抑制肿瘤生长。此外，可以通过调整电场的频率来特异性靶向肿瘤细胞，而使大多数健康细胞不受影响。

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不久将添加另外两种通用的乐伐替尼药物

最近，又有两种乐伐替尼仿制药即将获批。齐鲁药业（受理号： ）和成都贝特（受理号： ）均已进入“批复”阶段。加上此前获批的3个，国产仿制药的数量将很快达到5个。

参考：

[1] RA、DJ、J 等人。在 -Line 或 16 中： -N 。临床杂志。2021 年 9 月 13 日：。

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本文首发：医学肿瘤频道