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9291()主要针对在服用第一代TKI(酪氨酸抑制剂)后,肺癌中常见EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者的治疗。奥希替尼9291在美国被批准作为一线治疗非小细胞肺癌的治疗,即无论是否有突变,奥希替尼9291都可以被抑制,奥希替尼9291的临床效果是优于第一代 TKI。属于EGFR基因突变的第三代肺癌靶向药物。
奥希替尼 9291 于 2015 年 11 月获得美国 FDA 加速批准。这使得奥希替尼 9291 成为世界上第一个批准用于治疗 EGFR-TKI 失败后疾病进展的突变阳性非小细胞肺癌 () 的靶向药物治疗。
2017年3月,中国食品药品监督管理总局(CFDA)也批准了奥希替尼9291的进口申请,距离美国FDA首次批准仅一年零四个月。
奥希替尼9291获批国内上市仅用了7个月。2018年11月,国家医保局将奥希替尼9291等17种抗癌药纳入国内医保目录。
奥希替尼9291治疗非小细胞肺癌的疗效非常显着。2018年发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇文章显示,奥希替尼9291用于治疗EGFR突变耐药的肺癌患者,效果明显优于化疗。药物。客观缓解率大大提高71%v31%,中位无进展生存时间为10.1个月v4.4个月,奥希替尼9291的常见副作用少于化疗药物 23%v47%。
9291也可用于治疗EGFR基因突变的非小细胞肺癌。第一代靶向药物耐药后,疗效明显优于易瑞沙和特罗凯(厄洛替尼)。奥希替尼 9291 的中位无进展生存期为 18.9 个月,易瑞沙和特罗凯的中位无进展生存期为 10.2 个月,比满月 8.7 个月有所改善。奥希替尼 9291 治疗后缓解持续时间为 17.2 个月,易瑞沙和特罗凯为 8.5 个月。在副作用方面,奥希替尼 9291 的副作用也低于易瑞沙和特罗凯。
因此,第三代肺癌靶向药物奥希替尼9291的疗效完全优于第一代易瑞沙和特罗凯。同时,3期临床试验结果显示,与标准治疗相比,接受奥希替尼9291治疗的患者无论是否存在脑转移,均显着提高了无进展生存期。奥希替尼9291疗效显着,副作用轻微,是大多数肺癌患者的新选择。
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