✨疾病控制率接近100%，客观缓解率已超过四分之一

在今年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO 2019））上，一款代号为U3-1402的新药亮相，公布的初步数据显示，它可以全面对抗各类EGFR- TKI治疗，就连奥希替尼耐药也有望得到解决（链接：ASCO快讯丨新药控制率100%，奥希替尼耐药患者得救）。在最近结束的世界肺癌大会（WCLC）上，U3-1402奥希替尼的更新数据公布，再次显示了这款新药解决奥希替尼耐药难题的希望。

更新数据显示，30例EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（）患者在I期临床试验中均对第一代治疗耐药，对第二代和第三代药物耐药，分为四组。剂量水平 (3.2, 4.8, 5.6, 6.4 mg/kg) U3-1402 治疗，中位随访 4.5 发现这个月：

✨ U3-1402疾病控制率接近100%。在 23 名可评估患者中，22 名肿瘤缩小，疾病控制率大于 95% DCR。17例仍在治疗中。

✨ U3-1402对EGFR-TKI不同耐药机制的患者有效，如常见的EGFR-TKI，HER2和CDK4扩增可以得到控制。其中，U3-1402对2个//三基因突变患者仍有效，对5个Del 19//三基因突变患者有效，23个患者中有6个部分缓解，客观缓解率超过4个点一。

✨脑转移患者疾病控制率达到85.7%。在14名可评估的脑转移患者中，4名部分缓解，客观缓解率超过四分之一。另有8名患者病情稳定，治疗时间满意，5名患者仍在治疗中，3名患者已超过6个月。另有 2 名患者不幸进展，1 名患者死亡。

✨ U3-1402安全性尚可：常见不良反应与传统化疗药物相似，三分之二以上不良反应为轻度1-2级，仅4例3-4级不良反应，最高剂量6.@ 3 例 4 级骨髓抑制发生在 >4mg/kg，没有患者出现严重的肺部不良事件和因不良事件而死亡。

U3-1402解决的EGFR耐药问题，尤其是奥希替尼耐药问题，一直是困扰患者和学术界的世界性难题。奥希替尼耐药机制复杂复杂，多基因突变如MET、HER2、KRAS，也常出现复合突变。很难找到像哪吒这样的三头六臂的药物，可以为所有突变类型扭转局面。

U3-1402的临床试验仍在招募患者，推荐剂量为5.6mg/kg，静脉滴注，每三周一次。临床组除继续招募既往接受过EGFR-TKI和化疗的EGFR突变肺腺癌患者外，还将招募既往接受过化疗和免疫治疗的非小细胞肺癌患者。还将进行更大样本量的 II 期和 III 期临床试验。

鉴于U3-1402的超高疗效和可控的安全性，有望为EGFR-TKI耐药患者，尤其是奥希替尼耐药患者提供解决方案。巨蟹座将继续关注，期待它更好的表现，让我们拭目以待！