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在今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO 2019))上,一款代号为U3-1402的新药亮相,公布的初步数据显示,它可以全面对抗各类EGFR- TKI治疗,就连奥希替尼耐药也有望得到解决(链接:ASCO快讯丨新药控制率100%,奥希替尼耐药患者得救)。在最近结束的世界肺癌大会(WCLC)上,U3-1402奥希替尼的更新数据公布,再次显示了这款新药解决奥希替尼耐药难题的希望。
更新数据显示,30例EGFR突变的晚期非小细胞肺癌()患者在I期临床试验中均对第一代治疗耐药,对第二代和第三代药物耐药,分为四组。剂量水平 (3.2, 4.8, 5.6, 6.4 mg/kg) U3-1402 治疗,中位随访 4.5 发现这个月:
✨ U3-1402疾病控制率接近100%。在 23 名可评估患者中,22 名肿瘤缩小,疾病控制率大于 95% DCR。17例仍在治疗中。
✨ U3-1402对EGFR-TKI不同耐药机制的患者有效,如常见的EGFR-TKI,HER2和CDK4扩增可以得到控制。其中,U3-1402对2个//三基因突变患者仍有效,对5个Del 19//三基因突变患者有效,23个患者中有6个部分缓解,客观缓解率超过4个点一。
✨脑转移患者疾病控制率达到85.7%。在14名可评估的脑转移患者中,4名部分缓解,客观缓解率超过四分之一。另有8名患者病情稳定,治疗时间满意,5名患者仍在治疗中,3名患者已超过6个月。另有 2 名患者不幸进展,1 名患者死亡。
✨ U3-1402安全性尚可:常见不良反应与传统化疗药物相似,三分之二以上不良反应为轻度1-2级,仅4例3-4级不良反应,最高剂量6.@ 3 例 4 级骨髓抑制发生在 >4mg/kg,没有患者出现严重的肺部不良事件和因不良事件而死亡。
U3-1402解决的EGFR耐药问题,尤其是奥希替尼耐药问题,一直是困扰患者和学术界的世界性难题。奥希替尼耐药机制复杂复杂,多基因突变如MET、HER2、KRAS,也常出现复合突变。很难找到像哪吒这样的三头六臂的药物,可以为所有突变类型扭转局面。
U3-1402的临床试验仍在招募患者,推荐剂量为5.6mg/kg,静脉滴注,每三周一次。临床组除继续招募既往接受过EGFR-TKI和化疗的EGFR突变肺腺癌患者外,还将招募既往接受过化疗和免疫治疗的非小细胞肺癌患者。还将进行更大样本量的 II 期和 III 期临床试验。
鉴于U3-1402的超高疗效和可控的安全性,有望为EGFR-TKI耐药患者,尤其是奥希替尼耐药患者提供解决方案。巨蟹座将继续关注,期待它更好的表现,让我们拭目以待!
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