奥希替尼III期试验：奥希替肺癌患者经常出现复发

FDA 指定奥希替尼作为早期肺癌辅助治疗的突破性疗法

自上世纪末以来，肺癌一直是世界上发病率和死亡率都很高的恶性肿瘤之一，我国肺癌患者人数也一直居高不下。其中包括生活环境中的空气污染和空气污染等自然因素，以及吸烟、遗传和职业环境等个人因素。肺癌早期治疗效果好，五年生存率较高。越来越多的中国人选择出国看病。近日，美国将奥希替尼指定为早期肺癌辅助治疗的突破性疗法。

在一项基于 3 期试验数据的研究中，奥希替尼作为 IB 至 IIIA 期 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的辅助治疗显示出具有统计学意义和临床意义的无病生存期 (DFS) 改善。研究结果表明，奥希替尼将这些患者的疾病复发或死亡风险降低了 79%。

奥希替尼辅助治疗意义重大

由于早期诊断，多达 30% 的非小细胞肺癌患者有机会接受潜在的治愈性手术。然而，疾病复发在早期疾病患者中非常常见。5年内，将近一半的IB期患者和超过75%的IIIA期患者会复发。

“患有早期 EGFR 突变肺癌的患者经常会复发，即使是在手术和辅助化疗成功的患者中也是如此。此外，目前还没有经批准的靶向疗法可用于改善患者的预后。” 阿斯利康（）肿瘤研发执行副总裁“奥希替尼的 III 期试验为这些患者展示了前所未有的临床益处，”总裁 José 博士在新闻稿中说。“我们正在与 FDA 密切合作，以尽快将其提供给患者。这是一种潜在的治疗选择。”

奥希替尼辅助治疗意义重大

由于早期诊断，多达 30% 的非小细胞肺癌患者有机会接受潜在的治愈性手术。然而，疾病复发在早期疾病患者中非常常见。5年内，将近一半的IB期患者和超过75%的IIIA期患者会复发。

“患有早期 EGFR 突变肺癌的患者经常会复发，即使是在手术和辅助化疗成功的患者中也是如此。此外，目前还没有经批准的靶向疗法可用于改善患者的预后。” 阿斯利康（）肿瘤研发执行副总裁“奥希替尼的 III 期试验为这些患者展示了前所未有的临床益处，”总裁 José 博士在新闻稿中说。“我们正在与 FDA 密切合作，以尽快将其提供给患者。这是一种潜在的治疗选择。”

试验结果

目前，无病生存数据还不成熟。

在 II 至 IIIA 期人群中，使用奥希替尼的 1 年、2 年和 3 年无病生存率分别为 97%、90% 和 80%；安慰剂组分别为 61%、44% 和 44%。28%。

在总体人群中，奥希替尼组的 1 年、2 年和 3 年无病生存率分别为 97%、89% 和 79%。安慰剂组分别为 69%、53% 和 41%。

在总人群的亚组中也观察到奥希替尼的无病生存获益，与种族、疾病阶段和 EGFR 突变类型无关。

总体生存数据不成熟。迄今为止的结果显示，两个治疗组均未达到中位总生存期，死亡风险降低了 60%。

奥希替尼的安全性

奥希替尼耐受性良好，安全性与其已知的安全性一致。

更常见的不良事件是腹泻、甲沟炎和皮肤干燥，其中大多数严重程度为 1/2 级。奥希替尼组 3% 的患者报告了间质性肺病；此外，据报道，奥希替尼组 7% 的患者 QTc 延长，而安慰剂组为 1%。

如果早期发现早期肺癌，提前治疗，治疗效果往往会更好。但由于我国医疗资源匮乏，很多患者没有定期体检的习惯，所以很多患者在确诊时已经进入肺癌的中晚期。肺癌患者可以考虑去美国看病。毕竟，美国有更多种类的药品和更先进的医疗设备可供选择。同时，美国基于多学科会诊的个性化诊疗方案，可有效减轻患者痛苦，延长患者生存期。预计。