磷丙替诺福韦片是什么？诺福是怎么做到的？

替诺福韦酯是目前最好的乙肝药物。

10月22日，CDE受理了正大天晴“福拉替诺福韦片”仿制药的上市申请。

什么是替诺福韦酯？

替诺福韦酯片，又称替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐片，英文名称，以下简称TAF。

TAF治疗慢性乙型肝炎

TAF 是一种用于治疗患有代偿性肝病的慢性乙型肝炎 (HBV) 感染患者的药物。该药于2016年11月10日在美国获批上市，日本于2016年12月19日获批上市，2017年1月9日获欧洲EMA批准。原研未在中国上市。

TAF的作用是什么？

该药抗病毒作用非常强，8年耐药数据为零。是治疗乙肝的理想药物，具有“高效、低耐药性”，但长期使用该药可能对肾脏和骨密度造成损害。

TAF是替诺福韦（TDF）的前修饰药物，其作用与替诺福韦相似，副作用较少。在保持较高病毒抑制率的情况下，TAF未发现耐药性，耐药性低，几乎无肾毒性，骨安全性更好，十分之一剂量即可达到TDF同等疗效优势。

替诺福韦最有效，清除复制病毒的速度最快。

约10%的恩替卡韦患者疗效不佳。治疗1年后，一般试剂检测不再降低病毒iu/ml。换用替诺福韦3个月后，病毒转阴。少于 1 年的替诺福韦治疗很少见。

对比图

肝纤维化逆转效果最可靠

348例治疗前、1年和5年进行肝活检，其中肝硬化96例（纤维化评分5-6分），除1例降低至少2分外，56例降低至少3分，大部分的肝硬化已经逆转。用替诺福韦治疗逆转肝硬化后，纤维化显着减少，但非常精细的小叶结构的恢复可能并不容易。

替诺福韦的治疗剂量是多少？每天什么时候吃药最好？

成人每天一次服用替诺福韦酯，剂量为 300 毫克。一般情况下，无论饮食对药物的影响如何，患者都可以空腹或饭后服用。疗效不佳的患者可在高脂餐后服药，以提高药物的生物利用度和血药浓度。肾功能不全患者不宜与高脂肪餐同服，以免增加血药浓度，加重肾损害。

我国乙肝病现状

根据世界卫生组织《2017年全球肝炎报告》，全球乙型或丙型肝炎感染人数已超过3.25亿，每年约有134万人死亡。我国大约有1.2亿慢性乙肝病毒携带者，3000万慢性乙肝患者，只有200万人接受治疗，不到总数的1/10。乙肝市场规模和药物需求巨大，TAF作为新一代乙肝抗病毒药物在中国的市场潜力不容小觑。