酪氨酸激酶改善晚期存在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者结局

酪氨酸激酶抑制剂厄洛替尼可改善具有 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌患者的预后。之前的一项 III 期临床试验 BeTa 研究表明，在 EGFR 突变的患者中，厄洛替尼和贝伐单抗联合治疗的中位 PFS 明显高于单独使用厄洛替尼。在未接受过治疗的患者中，同时存在和另一种 EGFR 突变的患者的 PFS（无进展生存期）比没有突变的患者短。研究人员对这种突变进行了概念验证研究。

这项发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上的研究在 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者中使用了厄洛替尼和贝伐单抗的组合，根据突变的存在或不存在进行分层。

该研究是一项国际、多中心、单臂、II 期临床试验，包括来自 8 个欧洲国家的 29 个中心的数据。入组患者年龄≥18 岁，既往未经治疗，病理证实为 IIIB 或 IV 期肺腺癌，伴有活动性 EGFR 突变（外显子 19 缺失突变或突变）。患者每天接受口服厄洛替尼和每 21 天静脉注射贝伐单抗（15 mg/kg），并通过基于肽核酸探针的实时 PCR 检测治疗前固有耐药突变的存在。主要终点是 PFS，疗效研究在意向治疗人群中进行。纳入安全性分析的患者至少接受了一剂试验药物。本研究注册号为。

2012年6月11日至2014年10月28日，共有109例患者最终纳入疗效分析，其中37例有突变，72例无突变。总体而言，患者的中位 PFS 为 13.2 个月（95% CI 10.3-15.5），以及 12 个月的无进展生存率55 % (95% CI 45-64%)。突变组中位 PFS 为 16.0 个月（12.7-不可预测），12 个月无进展生存期为68% (50%-81%)；而在无突变组中，中位 PFS 为 10.5 个月 (9.4-14.2）, 12个月无进展生存率为48%（36%-59%），其中106例患者进入安全性分析，5例出现4级不良反应（急性冠脉综合征1例，胆道感染1例，胆道感染1例）其他肿瘤，

该研究为EGFR突变非小细胞肺癌患者的联合治疗提供了令人信服的证据。2016 年 6 月 8 日，欧洲药品管理局批准贝伐单抗联合厄洛替尼用于一线治疗成人不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌伴活化表皮生长因子受体 (EGFR) 突变患者。

原始来源：

R、U、E 等。并在非细胞肺和 EGFR () 中：an , , -arm, 2. Med。2017 年 4 月 1 日0.