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晚期结直肠癌 (CRC) 患者接受奥沙利铂和贝伐单抗 (, , ) 治疗后,雷莫芦单抗 (, ) + 伊立替康 + 西妥昔单抗 (ICR) 作为二线治疗可能有助于延长无进展生存期 (PFS)。
研究人员发现,在选择接受奥沙利铂和贝伐单抗治疗的 KRAS 野生型结直肠癌患者中,抗血管内皮生长因子受体 () 抗体联合抗表皮生长因子受体 (EGFR) 治疗和伊立替康可能有帮助改善 PFS。
这一发现可能会影响大量患者,因为 KRAS 基因突变发生在大约 35% 到 45% 的结直肠癌中。
这项由美国新泽西州罗格斯癌症研究所的 S. 及其同事进行的随机试验比较了雷莫芦单抗 (, ) + 伊立替康 + 西妥昔单抗 (ICR) 的联合治疗与利妥昔单抗加西妥昔单抗 (IC) 作为二线治疗的效果分析添加雷莫芦单抗是否可以改善临床结果。
在该研究中,所有患者均患有晚期 CRC(实体瘤评估标准 []1.1),并且在随机分组时疾病进展。所有患者之前都曾接受过(卡培他滨和奥沙利铂)和贝伐单抗作为首选治疗)线疗法。
在 102 名患者中,65% 为男性,9% 为黑人,8% 为西班牙裔。中位年龄为 60 岁。24% 的患者在接受奥沙利铂治疗后进展,15% 的患者在治疗结束后 6 个月以上进展。研究人员发现,IC 组的总体 3/4 级不良事件发生率为 47%,ICR 组为 54%。最常见的副作用是腹泻(IC 组 10% 和 ICR 组 15%)、皮疹(IC 组 13% 和 ICR 组 8%)和中性粒细胞减少症(IC 组和 ICR 组 9%组)10%)。
分析表明,ICR 组与 IC 组的 PFS HR 为 0.65(总体中位 PFS,5.8 个月;P=0.068),与主要终点 (P) 一致。两组的总生存期相等(中位数,20.5 个月)。研究人员得出结论,在该方案中中和 EGFR 抗体可能为特定患者群体提供额外的益处。
美国内布拉斯加州圣弗朗西斯癌症中心对结果发表评论:“在这项随机 II 期研究中,在伊立替康和西妥昔单抗方案中添加雷莫芦单抗可提高无进展生存期,不良事件有所增加,但在可控范围内。”
在美国,雷莫芦单抗()被批准作为单一药物或与紫杉醇联合用于治疗在先前含氟嘧啶或含铂期间或之后进展的晚期或转移性胃腺癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者化疗,它也被批准与多西他赛联合用于铂类化疗后进展的转移性非小细胞肺癌()患者。此外,它还被批准与贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶联合用于治疗期间或治疗后出现进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
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