肺腺癌有靶向药，FDA批准过几个单抗单抗

最近听了好几次传闻，肺腺癌有靶向药，但鳞癌却没有靶向药……

的确，肺腺癌的靶向药物有很多：比如EGFR突变的患者可以使用易瑞沙、特罗凯、、阿法替尼、奥希替尼，ALK重排的患者可以使用。Ni、色瑞替尼、艾乐替尼、劳拉替尼等...

然而，并不是说肺鳞癌就没有靶向药物。事实上，FDA已经批准了几种针对肺鳞癌的靶向药物。

雷莫芦单抗

是一种靶向抗血管生成药物；2014年，《柳叶刀》杂志刊登了雷莫芦单抗联合化疗治疗晚期鳞状细胞癌的实验结果，引起了国内外界的广泛关注。

这是一项国际多中心III期临床试验。共纳入 1,253 名一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者。他们以 1:1 的比例分成两组。一组接受雷莫芦单抗联合多西他赛。治疗，一组仅接受多西他赛治疗。

结果提示联合治疗组有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月；而多西紫杉醇组的有效率、无进展生存时间和总生存时间分别为14%、3.0个月和9.1个月。加入可延长生存时间约5个月，降低死亡风险14%。

随后，2014年12月，美国FDA批准联合多西他赛作为晚期非小细胞肺癌的二线治疗；也适用于肺腺癌和肺鳞癌。

阿法替尼

除了，第二代EGFR小分子口服抑制剂阿法替尼也因成功的III期临床试验获得美国FDA批准用于晚期肺鳞癌的二线治疗。.

2015年8月，发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的一项国际多中心、III期临床试验比较了阿法替尼和特罗凯对晚期肺鳞状细胞癌患者的疗效和安全性。在 23 个国家的 183 家医院中，共纳入 795 例一线治疗失败的晚期肺鳞癌患者，按 1:1 分配至阿法替尼组或特罗凯组，平均随访 1 8.4 个月。

结果提示阿法替尼组疾病控制率、疾病无进展生存时间和总生存时间分别为51%、2.6个月、7.9个月；疾病控制率、疾病无进展生存时间、总生存时间为40%，1.9个月，6.8个月——所有指标，阿法替尼略优于特罗凯。在副作用方面，阿法替尼组的腹泻和口腔炎更严重，而特罗凯组的皮疹更严重。

2016年4月，美国FDA批准阿法替尼用于晚期肺鳞癌的二线治疗。

它是一种EGFR单克隆抗体。2015年7月国际多中心III期临床试验成功，使该药成为肺鳞癌的一线治疗药物。

2015年7月，《柳叶刀肿瘤学》杂志发表了一项纳入1093名新治疗晚期肺鳞癌患者的超大型临床试验结果。1093例患者按1：1分为以下两组：联合化疗组（545人）、单独化疗组（548人）。

结果表明，联合化疗使总生存期从9.9个月增加到11.5个月，死亡风险降低了16%。在联合化疗组中，出现更多的低镁血症（9%）和皮疹（4%）。

2015年11月，美国FDA批准联合化疗（顺铂+吉西他滨）作为晚期肺鳞癌的首选治疗方法。

参考：

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[2] JC、E、Cobo M 等。作为肺细胞的线 (LUX-Lung 8): an open- 3.. 2015 Aug;16(8):897 -907

[3] 尼克、弗雷德 R、V Luft 等。plus 和 as -line 与 IV 非细胞肺 (): an open-,, 3.. 2015 Jul;16(7): 763-74.

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