百济神州在中国获批用于治疗晚期、转移性细胞肺癌和转移性结直肠癌

中国广州、北京和马萨诸塞州剑桥，2020 年 8 月 24 日 /美通社/ -- 百科生物制药股份有限公司（上交所代码：）和百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联合交易所代码：）宣布今天，双方签署了一份在中国的许可、分销和供应协议，该协议是阿瓦斯汀的生物仿制药（贝伐单抗）正在研究中的生物技术。国家药品监督管理局（NMPA）近日受理了Bio-Tech提交的生物制品许可申请（BLA）。贝伐单抗在中国被批准用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。本协议需经生物科技于2020年9月召开的股东大会审议通过后生效。

根据协议条款，Bio-Tech已同意授权百济神州在中国（包括香港、澳门和台湾）开发、生产和商业化这对产品。Bio-Tech 将收到预付款，并有资格在达到注册和商业化里程碑时收到付款，累计总额高达 1. 65 亿美元。此外，Bio-Tech 将有资格获得未来产品净销售额的两位数分层特许权使用费。

百济神州中国区总经理、公司总裁吴晓斌博士表示：“百济神州致力于为全球患者带来有意义且负担得起的药物。作为一种潜在的阿瓦斯汀生物类似药，有望成为中国有潜力的药物。” . 治疗结直肠癌、肺癌、肝癌等多种实体瘤适应症的重要治疗选择。此次合作不仅进一步扩展了我们在中国现有的商业化和注册阶段的产品组合，而且与我们的各种许可和自有产品合作开发的药物相辅相成，包括抗PD-1抗体白泽安，已在中国提交了肺癌和肝癌的申请。”

百济神州首席执行官李盛峰博士表示：“百济神州在肿瘤领域拥有丰富的专业知识和强大的研发管线，我们很高兴与百济神州合作。通过此次合作，我们将利用百济神州的经验和专业知识，作为单一药物或与其他疗法联合使用，加速开发和商业化，以确保更多患者以可承受的价格从这种重要的癌症药物中受益。”

关于

它是由 Bio-Tech 开发的单克隆抗体，作为 的潜在生物仿制药。通过与血管内皮生长因子 (VEGF) 结合起作用。在美国，阿瓦斯汀被批准用于治疗以下适应症：转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、持续性、复发性或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌和肝细胞癌。它是一种在研药物，尚未在任何国家或地区获得监管批准。2020年6月中国国家药品监督管理局（NMPA）受理生物制品许可申请（BLA）。

关于生物科技

博泰生物药业股份有限公司（股票代码：）秉承“为生命而创新”的理念，致力于开发用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等的新一代创新药物和生物类似药危及人的生命或健康的严重疾病。百奥泰已将五种候选药物推进到后期临床试验，其中格来力（阿达木单抗）已在中国获批用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外，Bio- 拥有多个处于临床开发不同阶段的候选药物，专注于肿瘤学和自身免疫性疾病。百奥泰始终以患者的福祉为首要核心价值，为患者提供安全、

关于百济神州

百济神州是一家全球性的商业阶段生物技术公司，专注于研究、开发、制造和商业化创新药物，以提高疗效并为世界各地的患者提供服务。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲拥有 4,200 多名员工，正在加速公司的新疗法产品线的多元化。目前，百济神州的两款自主研发药物BTK抑制剂百悦泽（扎布替尼胶囊）在美国和中国上市，抗PD-1抗体药物百泽（替雷利珠单抗注射液）在美国和中国上市销售。中国。) 在中国销售。此外，百济神州正在销售或计划销售由安进、新基物流、百时美施贵宝公司授权的多种肿瘤药物，和中国的EUSA。欲了解更多信息，请访问。