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8月24日,Bio-Tech宣布与百济神州签署授权、分销和供应协议,转让公司(贝伐单抗生物类似药)及其产品在中国(包括中国大陆、香港和中国大陆)的相关知识产权. 特别行政区、澳门特别行政区、台湾,下同),产品权益是有偿授权给百济神州的。
交易标的名称:相关知识产权及其在中国的产品权利;
协议类型:授权、分销、供货协议;
交易金额:首付和里程碑最高1.65亿美元,其中首付2000万美元,累计里程碑支付高达1.45亿美元,销售额占比两位数。
协议生效条件:协议经双方签字盖章,生物科技董事会和股东大会审议通过后生效。
协议执行期限:自本协议生效之日起,有效期至(贝伐单抗)获国家药监局批准上市后15年。期限届满后,双方可协商延长。
贝伐单抗注射液是一种靶向血管内皮生长因子(VEGF)的人源化单克隆抗体,由Bio-Tech根据中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA生物类似药相关指南开发。它可以与VEGF特异性结合,阻断VEGF与其受体的结合,从而减少新生血管,诱导现有血管变性,从而抑制肿瘤生长。贝伐单抗抗原研究药物在欧美获批的适应症包括转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、肾细胞癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性胶质瘤等。
数据库显示,Bio-(贝伐单抗)已于今年6月上市,目前正在审核新的报告任务队列。据悉,该应用的适应症包括晚期、转移性或复发性非小细胞。肺癌和转移性结直肠癌。
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