靶向药物联合化疗是转移性结直肠癌患者的标准治疗方法

时间：2022.04.02作者： 浏览次数：268

靶向药物联合化疗是转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的标准治疗方法。2015 年 7 月，Ann. 发表的一项 III 期研究比较了两种剂量的贝伐单抗（5 或 10 mg/kg）联合伊立替康、5-氟尿嘧啶/亚叶酸（5-/）的二线治疗结果. 结果表明，如果在一线治疗后继续使用贝伐单抗，则应将 5 mg/kg 作为 mCRC 患者二线治疗的最佳剂量。

背景：靶向药物联合化疗是转移性结直肠癌（mCRC）患者的标准治疗方法。本项III期研究的目的是比较贝伐单抗联合伊立替康、5-氟尿嘧啶/亚叶酸在二线治疗中贝伐单抗+奥沙利铂为主的一线治疗后两种剂量的治疗效果。

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患者和方法：患者被随机分配接受 + 贝伐单抗 5 或 10 mg/kg 的 2 周周期，直至疾病进展。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、治疗失败时间（TTF）和安全性。

结果：2009 年 9 月至 2012 年 1 月，来自日本 100 家医疗机构的 387 名患者被随机分配。基线时的患者特征在两组之间得到平衡。369 名患者完成了疗效评估（5 mg/kg，n=181 和 10 mg/kg，n=188））。365 名患者完成了安全性评估（5 mg/kg，n=180 和 10 mg/kg，n=185）。贝伐单抗 5 mg/kg 和 10 mg/kg 组的中位 PFS 为 6.1 vs 6.4，分别（风险比，0.95；95%置信区间[CI]0.75～1.21；P=0.676），TTF 中位数为@5.2 vs <@5.2（风险比，1.01；95% CI 0.81～1.25; P=0.967）. OS 后续正在进行中。

结论：与贝伐单抗 5 mg/kg+ 治疗相比，贝伐单抗 10 mg/kg+ 作为二线治疗并未延长 mCRC 患者的 PFS。如果在一线治疗后继续使用贝伐单抗，则应将 5 mg/kg 作为 mCRC 患者二线治疗的最佳剂量。