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随着国民收入水平的提高和医疗领域支出的不断增长,我国对曲妥珠单抗的市场需求持续上升。
曲妥珠单抗是一种HER2单克隆抗体,通过附着在HER2上,阻止人表皮生长因子附着在HER2上,从而阻断癌细胞的生长,达到治疗癌症的目的。HER2在多种肿瘤中过度表达,通常在乳腺癌和胃癌中。曲妥珠单抗临床用于治疗HER2过表达的转移性乳腺癌和HER2过表达的转移性胃癌。
我国乳腺癌、胃癌发病率高,HER2过表达比例高。根据IARC公布的数据,2020年,我国新增癌症患者数位居世界第一,达到457万,其中胃癌患者48万,排名第三,乳腺癌患者42万,排名第四。总数占19.6%。随着国民收入水平的提高和医疗领域支出的不断增长,我国对曲妥珠单抗的市场需求持续上升。
曲妥珠单抗是罗氏的一种原始药物,商品名为赫赛汀。1998年首次获得FDA批准,2002年进入中国市场,适应症为HER2阳性乳腺癌和HER2阳性胃癌。2002年至2019年,赫赛汀在我国曲妥珠单抗市场处于垄断地位。据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年2021-2025年曲妥珠单抗行业深度市场研究及投资策略建议报告》显示,自2002年进入国内市场以来,我国曲妥珠单抗销量一直保持稳定增长。2019年我国抗肿瘤药物中,曲妥珠单抗销售额仅次于多西他赛位居第二,样本医院销售额达19亿元以上。
我国曲妥珠单抗市场空间广阔。随着专利到期,我国多家药企加快了曲妥珠单抗仿制药的研发。2020年6月,三生国健自主研发的曲妥珠单抗获国家药监局批准上市,商品名。适应症是HER2阳性转移性乳腺癌。这是我国首个自主研发的曲妥珠单抗。珠单抗。2020年8月,复宏复宏自主研发的注射用曲妥珠单抗获国家药监局批准上市,商品名为汉曲优,适应症为HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌。
长期以来,罗氏生产的赫赛汀价格高,国内市场渗透率低。2017年7月,曲妥珠单抗进入国家医保目录,赫赛汀价格大幅下跌,市场量快速增长。2020年,两款国产曲妥珠单抗获批上市,打破了赫赛汀对国内市场的垄断。凭借性价比优势,市场占有率有望继续提升。2020年12月,三生国健生产的通过医保谈判,将进一步推动我国国内曲妥珠单抗市场的拓展。
新思捷行业分析师表示,曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌和HER2阳性胃癌的标准治疗药物,是罗氏原研药。随着专利到期,我国曲妥珠单抗仿制药研发加速,国产产品陆续上市,将挤压原研药的市场空间。我国乳腺癌、胃癌发病率较高,其中HER2过表达占较高比例。随着曲妥珠单抗价格的不断下降,我国曲妥珠单抗的市场渗透率将不断提高。
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