全球肿瘤医生网：达拉非尼细胞肺癌靶向治疗药物中国

全球肿瘤学家网提醒患者，国内细胞免疫治疗技术，包括cart细胞、树突状细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞、TCR t细胞疗法、癌症疫苗等，均处于临床试验阶段，尚未获批在中国正式使用。医院。国内患者可参加正规临床试验，并在医生监督下使用。全球肿瘤学家网络不建议患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构进行有偿治疗。

药品名称：达拉非尼（）

产品名称：

对应对象：BRAF

给药途径：口服

药物类型：靶向治疗药物

在中国上市：否

制造商：诺华

药物名称：曲美替尼（）

产品名称：

对应对象：MEK

给药途径：口服

药物类型：靶向治疗药物

在中国上市：否

制造商：诺华

达拉非尼和曲美替尼就像一对双胞胎，通常用于联合治疗来对抗癌症。目前FDA批准的适应症包括：黑色素瘤、小细胞肺癌和甲状腺癌。

2017年6月，美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗突变转移性非小细胞肺癌，总体无进展生存率超过60%，疾病缓解时间可达1< @2.6 个月。

FDA 的批准基于来自 和曲美替尼的 2 期、3 组、多中心、非随机、非对照、开放标签研究的安全性和有效性数据，IV 期 BRAF 突变非小细胞患者肺癌（36 名患者先前未治疗，57 名患者接受化疗）。在接受 150 mg 每天两次和曲美替尼 2 mg 一次的 36 名先前未治疗的患者中，总体无进展生存期 (ORR) 率为 61%。在接受相同剂量治疗的既往治疗患者中，总体无进展生存率为 63%。

先做基因检测

达拉非尼 + 曲美替尼的获批使 BRAF 成为继 EGFR、ALK 和 ROS-1 之后的第四个可操作的转移性非小细胞肺癌遗传生物标志物。

达拉非尼和曲美替尼分别靶向丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的不同激酶——BRAF 和 MEK1/2——在 RAS/RAF/MEK/ERK 通路中，这与非小细胞肺癌 ( ) 和黑色素瘤有关，但也其他癌症。

BRAF 致癌基因突变占所有非小细胞肺癌患者的 2% 至 4%。 抑制激酶，导致 ERK 磷酸化降低和细胞增殖抑制，阻止突变癌细胞的生长，并导致细胞死亡。

约30%的非小细胞肺癌患者存在可靶向治疗的基因突变，采用靶向药物治疗。因此，为了确定最合适的治疗方法，医疗机构建议肺癌患者在选择预防药物之前进行基因组检测。

如果我变得有抵抗力，我该怎么办？

对于对BRAF基因突变治疗耐药的患者，在选择药物之前必须再次进行全基因检测。由于癌症的异质性和耐药机制的复杂性，也可能出现其他基因突变，以及其他靶向药物治疗的机会，例如：

如果没有靶向药物，可以考虑PD-L1检测，免疫治疗（PD-1抑制剂）也是非小细胞肺癌治疗的重要方向。

此外，免疫治疗联合化疗、单独化疗或参与临床试验都是可行的治疗方案。但是，无论选择哪种治疗方案，最好从肿瘤科医生那里选择治疗方案。

【药品规格】

达拉非尼胶囊：50毫克；75 毫克

曲美替尼：0.5mg；2毫克

剂量

1、达拉非尼：

（1）建议在服药前进行相关检测，确认是否存在突变。

（2）推荐剂量口服，每天两次（间隔 12 小时），每天同一时间，至少饭前 1 小时或饭后 2 小时。如果您漏服，请勿服用下次服药前6小时内补足。

在特殊人群中使用：

（1)哺乳母亲：停止服药或母乳喂养。

（2)具有生殖潜力的女性和男性：女性在治疗期间和停药后的 4 周内使用高效避孕药（达拉非尼会降低激素避孕药的功效，应使用替代避孕方法），男性有精子损坏的可能性。

2、 曲美替尼：

口服 2 mg，每天一次，饭前或饭后至少 1 小时或饭后至少 2 小时，下次服药前 12 小时内不应服用。

联合用药不良反应及处理

1、 发烧、发冷（33%）：

注意休息，多喝水，促进药物排泄。可以使用物理冷却（例如湿毛巾）。如果体温不是很高，建议继续口服药物治疗。观察病情的变化。如果温度过高或持续发烧，请立即就医。

2、 腹泻、恶心、呕吐、便秘、食欲不振（28%）：

多吃清淡的流质或半流质食物，避免会加重腹泻的食物；保持内衣、床单和肛门干燥清洁；按照医生的规定服用止泻药。

3、皮肤鳞状细胞癌（12%）和基底细胞癌（5%）：

在治疗开始前、治疗期间或治疗停止后注意监测新的恶性肿瘤。

4、皮肤干燥、皮疹：

①注意身体清洁，清洁衣物，做好防晒措施

②注意不要用肥皂等碱性清洁剂刺激皮肤，不要刮伤

③注意吃清淡、易消化、无刺激性的食物

④ 遵医嘱服药（如八多邦、金霉素）

5、咳嗽，呼吸困难：

服药前详细评估患者病情，高领、肺部疾病患者慎用。服药期间如有不适，及时就医。如果出现肺毒性，应立即停药并给予糖皮质激素治疗。

6、出血：注意出血的迹象和症状。在严重的情况下咨询医生。

7.头痛、关节痛、肌痛

如何购买达拉非尼和曲美替尼？

2019年1月9日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）受理了诺华和曲美替尼的上市申请。两种药物均可单独用于治疗黑色素瘤，并已在美国和欧盟批准联合用于治疗非小细胞肺癌。

目前尚不清楚它何时会在中国上市，但相信会在不久的将来。那么，这两种药物在中国上市前如何购买呢？

患者可以登录全球肿瘤科医生网络（ ）学习，通过海外渠道购买药物，提交基因检测报告，美国和香港的肿瘤科医生会在购买药物前定期开具处方。

小编了解到的美国药价是，

达拉非尼：50mg*120 粒胶囊售价$8,455.$55（人民币）；50mg*120 粒胶囊售价 0.6 美元（人民币）。

曲美替尼：0.5mg*30片售价3,481.19（人民币）；2mg*30片以美元（人民币）计价。

以上是全球肿瘤学家网络收集的肺癌靶向药物达拉非尼和曲美替尼的使用信息。我希望它可以帮助你。如有任何问题，请登录查询详情！

本网站的新闻、文章、研究数据、治疗案例均来自国内外医学论文。涉及的新药、新技术可能仍处于临床研究阶段，不能以患者作为治疗疾病的依据。目前癌症治疗尚无治愈方法，患者需要在医院接受正规治疗或在医生指导下参与新药新技术的临床试验。

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