单抗药物有望在肿瘤药物细分市场中脱颖而出“爆款”？

首批全国药品价格谈判结果于上周公布。肿瘤药物的大幅降价成为市场关注的焦点。包括阿斯利康、浙江贝达在内的国内外肿瘤药企业都迎来了“以价换市”的机遇。

但事实上，肿瘤药物市场在五年前就进入了强劲增长的状态。在医疗技术革新的今天，单克隆抗体有望在肿瘤药物的细分市场中脱颖而出，成为下一个备受市场关注的细分领域。

肿瘤药物的下一个“大爆发”？

根据此前公布的数据，2015年全球医药市场总额约为1万亿美元。其中，抗肿瘤药物销售额从2010年的5.10.7亿美元增长到2015年的7.92.3亿美元，销售市场份额排名第一。同比增长55%，呈现出高市场占有率、高增长率的强劲态势。

在中国市场，肿瘤药物市场的增长更为抢眼。

据麦肯锡2015年发布的《中国医院药物使用情况观察》报告显示，2012年至2014年中国医院渠道肿瘤药物市场复合增长率达到17%，2014年销售额达到约460亿元。这种强劲的增长将在未来继续。

在肿瘤药物细分领域，单克隆抗体药物极有可能成为未来五年最具发展潜力的药物品类。

从全球数据来看，1999年全球单克隆抗体药物市场销售额仅为12亿美元，到2002年，全球单克隆抗体销售额已达40亿美元。随着上市品种销量的不断增长、新适应症的获批和新品种的上市，单克隆抗体药物的市场容量迅速增加。统计数据显示，2015年，全球单克隆抗体药物销售额达到约980亿美元。

在中国市场，据咨询公司&数据，过去一年，中国单克隆抗体药物市场规模已达72亿元，预计2020年将达200亿元。

“目前，中国单克隆抗体市场仅占全球单克隆抗体市场的1%~2%。我们预测，到2020年，这个市场有望增至200亿元左右，大约是市场增长潜力的3倍。” 药明康德CEO陈志生在接受第一财经记者专访时表示，在美国，单克隆抗体药物在过去5到10年发展迅速，中国的单克隆抗体药物研发也近两年火了。

国内企业进军单克隆抗体领域

单克隆抗体药物的全称是单克隆抗体药物，具有靶向性强、特异性高、毒副作用低的特点。治疗领域得到大力推广。

“前几年，一些中国药企正处于单克隆抗体药物的研发阶段，比如中信国健、复宏汉霖、恒瑞等，还有一些即将获批，所以现在一些企业开始考虑工厂的建设。” 陈志生透露。

上周五，药明生物与德国生物制药研发设备供应商赛多利斯宣布在上海成立“联合实验室”，用于满足未来中国和全球市场的需求，包括单克隆抗体。生物制药发展。

“我们可以看到单克隆抗体的新产品越来越多，当然这个药也很贵，比传统的小分子靶向药物贵五倍以上，但我们正在尝试通过一个单一的生物反应器系统用于提高生产效率，未来单克隆抗体药物价格仍有下降空间。” 陈志生说道。

根据上海市医药行业协会披露的数据：截至2016年，我国将有4~6个单克隆抗体。预计到2020年，将有6-10种单克隆抗体药物上市，其中不少是自主研发的药物。

据悉，目前国内只有两家公司拥有人源化单克隆抗体产品，一家是中信国健，另一家是百泰生物。

中信国健生产的一款抗体药物“益赛普”上市第一年就实现销售额6000万元，目前累计销售额突破30亿元，国内市场占有率一直位居第一。份额保持在60%以上。

“抗体药是一个比较新的领域，非常贴近市场，我们可以看到，近两年全球单药销量前15的大部分都是抗体药，所谓的重磅药都是在这个生产的场地。” 中信国健总裁王俊林在接受记者采访时表示，他认为，与传统化学药相比，抗体药物的靶向特性会带来更大数量级的疗效提升。人性化程度高，无论是投资还是研发都是不可抗拒的领域。

但伴随着诱惑而来的是风险。根据三生制药此前发布的年报（中信国健于去年底成为三生制药的控股子公司），中信国健目前拥有的产品包括赛普汀、利妥昔单抗、贝伐单抗、曲妥珠单抗，以及包括妥昔单抗在内的西部研究单克隆抗体药物。但就在本月初，中信国建撤回了对的申请。按照原计划，预计2017年获批上市。

“包括复星医药和礼来已经在国内投资了单克隆抗体药物的生产和研发企业，但总的来说，单克隆抗体药物的投资风险还是比较大的，投资要求也比较高，成本单一药物的研发成本相对较高，研发成本至少在1亿美元左右。” 国泰投资管理合伙人王海娇告诉第一财经记者。