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2022 年欧洲肺癌大会 (ELCC) 将于欧洲中部时间 3 月 30 日至 4 月 2 日举行。会上公布了多项由中国学者牵头的研究。本文介绍了 III-307 期研究的安全性()。性分析结果。
此次更新的安全性分析结果表明,与单独化疗相比,替雷利珠单抗 (TIS) 联合化疗可提高无进展生存期 (PFS) 和客观缓解率 (ORR),同时安全且可耐受。
研究方法
未经治疗的局部晚期或转移性 sq 患者(18-75 岁)以 1:1:1 的比例随机分配到 A 组:TIS + 紫杉醇 (P)/m² 和卡铂 (C) AUC 5(Q3W,第 1 天) ; B 组:TIS+nab-/m²(Q3W,第 1、8、15 天)+C(Q3W,第 1 天)或 C 组:P+C(Q3W,第 1 天)。 A、B组患者完成4~6个周期的化疗后,继续接受TIS单药治疗,C组患者病情进展后转入TIS治疗。
安全性分析集包括所有接受过至少一种治疗的随机患者。比较TIS+患者(A组和B组)或(C组)4~6周期治疗期间不良事件()发生率的差异。
研究结果
安全性分析共纳入355例患者(A组:120例;B组:118例;C组:117例)。接受 TIS + 化疗的患者与单独化疗的患者在安全性结局方面没有显着差异(表)。
A 组和 C 组以及 B 和 C 组之间事件发生率的置信区间 (CI) 差异包括 0,但 B 组和 C 组之间由于 TEAE 导致治疗中断的发生率差异除外。数值,但无临床意义, B 组和 C 组在联合化疗期间导致停药的 TEAE 存在差异。
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