欢迎光临吉康旅!
2018 年 6 月 13 日,美国 FDA 批准贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,随后进行贝伐珠单抗单药治疗,初始治疗后使用III或IV期手术。
批准基于 GOG-0218(),这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、三组研究,评估贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇治疗 III 或 IV 期上皮性卵巢癌、输卵管癌、或初次手术切除后原发性腹膜癌的治疗效果。患者(1:1:1)被随机分配到卡铂加紫杉醇(无贝伐珠单抗)、卡铂加紫杉醇加贝伐珠单抗6个周期,或卡铂加紫杉醇加贝伐珠单抗抗6个周期+单药贝伐珠单抗增加16剂量。贝伐单抗每三周以 15 mg/kg 静脉注射。在这项试验中,1,215 名患者接受了至少一剂贝伐单抗。
主要结果衡量无进展生存期 (PFS),总生存期 (OS) 是次要结果。接受贝伐珠单抗联合化疗后接受单药贝伐单抗的患者的中位 PFS 为 18.2 个月。对于接受贝伐单抗联合化疗而未接受贝伐单抗单药治疗的患者,中位 PFS 为 12.8 个月。对于接受无贝伐珠单抗化疗的患者,中位 PFS 为 12.0 个月。贝伐珠单抗联合化疗和单独贝伐单抗的中位OS为43.8个月,而单独化疗组为40.6个月。
发生率较高(≥5%)的不良反应是腹泻、恶心、口腔炎、疲劳、关节痛、肌肉无力、四肢疼痛、构音障碍、头痛、呼吸困难、鼻粘膜疾病和高血压。发生率较高(≥2%)的 3-4 级不良反应是疲劳、高血压、血小板计数减少和白细胞计数减少。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
同为已经在国内上市的卵巢癌药物,尼拉帕利与奥拉帕利分别有着不同的优势。 尼拉帕利是一类国内药企与国外药企共同研发、共享知识产...
安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体)适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或...
乐卫玛(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。 适应症: 1. ...
去纤维钠是一种聚阴离子寡核苷酸的异质混合物,目前已获准用于治疗移植相关的静脉闭塞性疾病。虽然去纤维钠在限制内皮细胞活化方面具有...
美国FDA宣布伊布替尼(ibrutinib)得到批准,治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治疗已遭失败的成人患者。值得一提的是,这...