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达克替尼在中国有售吗?2019年5月15日,多泽润(达克替尼,)获国家药品监督管理局批准。它将于7月开始在中国主要城市上市。
2018年9月,美国FDA批准辉瑞公司开发的(达克替尼,)作为一线疗法,用于治疗EGFR基因外显子19缺失或外显子21替代突变的转移性非转移性患者。小细胞肺癌。
2019年研究的OS亚组分析结果表明,与第一代吉非替尼/厄洛替尼相比,奥希替尼并未给亚洲人群带来OS获益,其OS风险比为1(HR=1).
(, ) 是辉瑞公司开发的第二代 EGFR 靶向药物。1050 项 III 期临床试验包括 452 名新诊断的 IIIB/IV 期或复发 EGFR 突变阳性患者,他们以 1:1 的比例随机分配到 。(, ) 45 mg 每天一次,吉非替尼每天一次。
试验结果显示,多泽润(达克替尼,达克替尼)客观缓解率为75%,疾病控制率为100%,中位无进展生存期为14.7个月;吉非替尼 易瑞沙的客观缓解率为 72%,中位无进展生存期为 9.2 个月。总体生存数据仍不成熟。最常见的3级不良反应:多泽兰(达克替尼、达克替尼)是痤疮皮炎(13.7%)和腹泻(8.4%),而是ALT升高(8.@ >5%)。(达克替尼、达克替尼)和吉非替尼组均未出现4级不良反应,(达克替尼、达克替尼)组1例患者出现5级腹泻。
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