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中国证券报讯（记者 董天）贝达药业（）12月5日晚间公告，公司与天光时联合发起“紫杉醇卡铂与贝伐单抗联合紫杉醇卡铂的比较”。一项关于晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌初治受试者疗效和安全性的随机、双盲、多中心 III 期研究”达到了主要终点。贝伐单抗研究抗原 于 7 月获得批准2015 年作为不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌与卡铂和紫杉醇肺癌患者联合使用的一线治疗。
根据公告，本研究为随机、双盲、多中心III期临床研究，适应症为晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌。响应率（ORR），中国医学科学院肿瘤医院王杰教授担任首席研究员，全国共有50个研究中心参与。近日，公司对该研究进行了疗效评价，数据显示达到了主要研究终点。根据原国家食品药品监督管理总局2015年发布的《生物类似药研制与评价技术指南（试行）》，与上市所需的贝伐单抗抗原研究药物阿瓦斯汀的临床前对照研究已已顺利完成。
公司表示，目前正在整理临床试验总结报告。根据我国药品注册相关法律法规的要求，今后将开展申请注册和申请生产的相关工作。该药已通过国家药品监督管理局审评批准。上市后即可上市，目前不会对公司经营产生影响。公司将按照有关规定及时履行项目后续进展的信息披露义务。
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