江苏恒瑞医药开展氟唑单抗注射液贝伐珠联合贝伐珠单抗对比卡培单抗

近日，江苏恒瑞药业有限公司及其子公司苏州盛迪亚生物制药有限公司收到药监局关于下发《氟唑帕尼胶囊及贝伐珠单抗注射液药物临床试验批件》的批复，同意启动联合贝伐珠单抗与卡培他滨联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性结直肠癌一线维持治疗的Ib/III期临床试验。

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤。其发病率和死亡率分别在全球排名第三和第二。约 40% 的患者在诊断时处于 IV 期，75%-90% 的患者无法切除。目前，晚期或转移性结直肠癌的治疗主要依靠化疗与靶向治疗药物的结合。但长期化疗引起的药物毒性会随着治疗时间的延长而不断累积，难以恢复。迫切需要一种新的临床治疗方法。药物或药物组合来改变这种状况，延长患者的无进展生存期，减少不良反应的发生，提高患者的生活质量。

是恒瑞药业研发的1类新药，也是国内具有知识产权的PARP抑制剂。它是一种聚（ADP-），PARP）抑制剂，可以特异性杀死 BRCA 突变的肿瘤细胞。恒瑞医药于2013年8月获得临床试验批件并开始临床开发，并于2020年12月获批用于“已接受二线及以上化疗的铂敏感性复发性卵巢癌胚系BRCA突变，”治疗输卵管癌患者或原发性腹膜癌”适应症上市。今年6月，胶囊第二个适应症：用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌，含铂化疗后的输卵管癌或原发性腹膜癌已达到完全缓解或部分缓解。该病的申请也已获得国家药监局批准上市。

贝伐单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体。恒瑞医药贝伐珠单抗注射液是以原研贝伐单抗为参比药，按照生物类似物途径自主研发并申报上市的。产品。遵循严格的生物类似药研发思路，恒瑞医药贝伐珠单抗注射液通过了全面的质量相似性研究、非临床相似性研究和临床对比研究，不仅在PK对比研究中证实了与原研相比的高药物的相似程度，并通过临床有效性比较研究证明其等效的高质量，同时提高临床治疗的可及性，以确保患者获得更大的治疗收益。临床知识 该产品已于今年6月获得国家药监局批准上市。

氟唑帕利联合化疗或联合靶向已应用于多种肿瘤类型，如乳腺癌、卵巢癌和消化道肿瘤。目前有许多研究正在进行中。PARP抑制剂联合抗血管药物已被证明具有协同作用，临床知识可以期待更多的不可切除或转移性结直肠癌患者在氟唑帕尼和贝伐珠单抗注射液的新组合中对这一人群有更大的好处，或将提供该人群中患者的新治疗选择。

三季度57家新上市公司拟参与对冲，总投资保证金不超过3亿9.2亿

截至目前，主要机构共有1019家，共持有46.320亿股，占A股流通在外的72.74%

近期平均成本为50.25元，股价在成本之下运行。空头市场目前处于反弹阶段，投资者可适当关注。公司经营状况尚可，多数机构认为该股具有较高的长期投资价值。恒瑞药业创新药联合贝伐珠单抗治疗结直肠癌获批临床临床知识投资者2021年10月2日可加强关注。

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